[發(fā)明專利]穩(wěn)定安全的供注射用托拉塞米藥物組合物有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201110408358.4 | 申請(qǐng)日： | 2011-12-09 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN102512360A | 公開（公告）日： | 2012-06-27 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 嚴(yán)潔;黃欣 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 天津市漢康醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/08 | 分類號(hào)： | A61K9/08;A61K31/44;A61K47/26;A61P7/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300203 天津*** | 國(guó)省代碼： | 天津;12 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 穩(wěn)定 安全 注射 用托拉塞米 藥物 組合 | ||
1.??一種供注射用的托拉塞米藥物組合物，其特征在于該注射劑為注射液，其中注射液中各組分重量比為：托拉塞米、乙醇、聚山梨酯80和注射用水，且各組分的重量比為：托拉塞米：乙醇：聚山梨酯80：水=5-50：100-2500：1-10:1000-5000，優(yōu)選上述比例為：10-50：500-2500：1-5:1000-5000，pH值范圍在7.0-8.0范圍即可，制備1000支，組成如下：
托拉塞米????????????5-50g
乙醇??????????????0.1-2.5L
聚山梨酯80??????????1-10g
注射用水?????????加至1L-5L。
2.??根據(jù)權(quán)利要求1所述的托拉塞米注射劑的制備方法，其中注射液的制備方法包括下列步驟：
??在潔凈區(qū)內(nèi)，先將處方量的聚山梨酯80加入適量70-90℃注射用水中，攪拌溶解，冷卻，加入處方量的乙醇，再加入處方量的托拉塞米，攪拌至溶解完全，調(diào)節(jié)pH值至7.0-8.0，取占溶液總量的0.1%-0.5%（W/V）的活性炭加適量注射用水?dāng)噭颍a(bǔ)加注射用水至全亮，攪拌循環(huán)15分鐘以上，先粗濾脫炭，后經(jīng)微孔濾膜（例如0.22um濾膜）精濾，在經(jīng)微孔濾膜精濾后，可以取精濾液進(jìn)行含量、pH值、內(nèi)毒素、可見異物等項(xiàng)目檢測(cè)，合格后充氮?dú)狻⒐喾猓?21℃以上熱壓滅菌15分鐘，燈檢，即得。
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