[發明專利]銀杏內酯滲透泵片及其制備方法

有效

• 申請號: 201110401240.9
• 申請日: 2011-12-06
• 公開（公告）號: CN103142532A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 韓麗妹;王建新;馬琳怡;張琴;張林
• 申請（專利權）人: 復旦大學
• 主分類號: A61K9/24
• 分類號: A61K9/24;A61K9/44;A61K31/365;A61P9/10;A61P11/06;A61P25/00
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 吳桂琴

1.一種銀杏內酯滲透泵片，其特征在于，所述銀杏內酯滲透泵片是由含藥層和助推層組成的雙層片，并對其進行包衣，在含藥層片面上有釋藥孔；所述銀杏內酯滲透泵片以銀杏葉提取物中有效部位銀杏內酯為活性成分，其中銀杏內酯A、銀杏內酯B、銀杏內酯C和白果內酯的總量不低于70％；

所述銀杏內酯滲透泵片采用固體分散體增溶技術與滲透泵片控釋技術，將銀杏內酯制成固體分散體后，再制成銀杏內酯雙層滲透泵片。

2.根據權利要求1所述的銀杏內酯滲透泵片，其特征在于，所述的銀杏內酯固體分散體為銀杏內酯中加入適當種類與比例的載體材料，采用溶劑法、研磨法或熱熔擠出法制成。

3.根據權利要求1所述的銀杏內酯滲透泵片，其特征在于，所述的銀杏內酯滲透泵雙層片的含藥層由銀杏內酯固體分散體，填充劑、潤滑劑組成。

4.根據權利要求3所述的銀杏內酯滲透泵片，其特征在于，所述的填充劑選自乳糖、糊精、淀粉、可壓性淀粉或微晶纖維素中的一種或幾種；所述的潤滑劑選自滑石粉或微粉硅膠。

5.根據權利要求1所述的銀杏內酯滲透泵片，其特征在于，所述的助推層由50～70mg的促滲劑，10～30mg的膨脹材料，潤滑劑組成。

6.根據權利要求5所述的銀杏內酯滲透泵片，其特征在于，所述的促滲劑選自乳糖、甘露醇、葡萄糖、氯化鈉、果糖或蔗糖中的一種或幾種；所述的膨脹材料選自聚氧乙烯、羥丙甲基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉或聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種；所述的潤滑劑為滑石粉或微粉硅膠。

7.根據權利要求1所述的銀杏內酯滲透泵片，其特征在于，所述的包衣液為半透膜材料、增塑劑或滲透率調節劑的有機溶劑溶液；所述的半透膜材料選自醋酸纖維素或乙基纖維素；所述的滲透率調節劑選自聚乙二醇或羥丙甲基纖維素；其中半透膜材料與滲透率調節劑的比例為10∶1～5∶1；增塑劑選自三醋酸甘油酯、鄰苯二甲酸酯或聚乙二醇；包衣增重為10％～25％。

8.根據權利要求1所述的銀杏內酯滲透泵片，其特征在于，所述銀杏內酯滲透泵片的釋藥孔是在含藥層片面激光打孔，孔徑范圍為200μm～1000μm。