[發(fā)明專(zhuān)利]一種非諾貝特研磨懸浮液及其制備方法和應(yīng)用無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201110397040.0 | 申請(qǐng)日： | 2011-12-05 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN102406604A | 公開(kāi)（公告）日： | 2012-04-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 唐星;何海冰;張宇 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 沈陽(yáng)藥科大學(xué) |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K9/10 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K9/10;A61K9/22;A61K9/52;A61K31/216;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38;A61P3/06 |
| 代理公司： | 沈陽(yáng)圣群專(zhuān)利事務(wù)所 21221 | 代理人： | 王鋼 |
| 地址： | 110016 遼*** | 國(guó)省代碼： | 遼寧;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 非諾貝特 研磨 懸浮液 及其 制備 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種非諾貝特研磨懸浮液，其特征在于它是將非諾貝特加入到親水性輔料溶液中，并在籃式研磨機(jī)中進(jìn)行研磨得到的非諾貝特懸浮液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種非諾貝特研磨懸浮液，其特征在于所述的親水性輔料選自纖維素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、明膠和黃原膠中的一種或多種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種非諾貝特研磨懸浮液，其特征在于所述的自纖維素衍生物為羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素或羥甲基纖維素。
4.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種非諾貝特研磨懸浮液，其特征在于所述的親水性輔料在親水性輔料水溶液中的質(zhì)量百分比為5-20%。
5.根據(jù)權(quán)利要求4中所述的一種非諾貝特研磨懸浮液，其特征在于所述的親水性輔料在親水性輔料水溶液中的質(zhì)量百分比為10-15%。
6.根據(jù)權(quán)利要求5中所述的一種非諾貝特研磨懸浮液，其特征在于所述的親水性輔料在親水性輔料水溶液中的質(zhì)量百分比為10%。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的一種非諾貝特研磨懸浮液，其特征在于基于非諾貝特研磨懸浮液總重量計(jì)，非諾貝特質(zhì)量百分比為20-70%。
8.根據(jù)權(quán)利要求7中所述的一種非諾貝特研磨懸浮液，其特征在于基于非諾貝特研磨懸浮液總重量計(jì)，非諾貝特質(zhì)量百分比為40-60%。
9.根據(jù)權(quán)利要求7中所述的一種非諾貝特研磨懸浮液，其特征在于其中的非諾貝特粒徑小于1000nm。
10.一種權(quán)利要求1所述的非諾貝特研磨懸浮液的制備方法，其特征在于將非諾貝特加入到親水性輔料的水溶液中，并且在含有研磨小球的研磨機(jī)中進(jìn)行研磨，制成非諾貝特研磨懸浮液，所述研磨小球由玻璃、氧化鋯或諸如聚苯乙烯衍生物的聚合物制成。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的非諾貝特研磨懸浮液的制備方法，其特征在于在所述非諾貝特研磨懸浮液制備過(guò)程中，將非諾貝特分批加入到親水性輔料的水溶液中，研磨直至所有原料藥加入和研磨完畢。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的非諾貝特研磨懸浮液的制備方法，其特征在于所述研磨懸浮液制備過(guò)程中，非諾貝特分2-6次加入到親水性輔料水溶液中，在1500?r·min-1高速運(yùn)轉(zhuǎn)的籃式研磨機(jī)中研磨1h-6h制得非諾貝特研磨懸浮液。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的非諾貝特研磨懸浮液的制備方法，其特征在于所述研磨懸浮液制備過(guò)程中，將非諾貝特分4次加入到親水性輔料水溶液中，在1500?r·min-1高速運(yùn)轉(zhuǎn)的籃式研磨機(jī)中研磨3小時(shí)，制得非諾貝特研磨懸浮液。
14.一種權(quán)利要求1所述的非諾貝特研磨懸浮液在制備藥物中的應(yīng)用。
15.一種權(quán)利要求1所述的非諾貝特研磨懸浮液和藥學(xué)上可接受的藥物輔料制備而成的藥物制劑。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的藥物制劑，其特征在于所述藥學(xué)上可接受的輔料包括填充劑、崩解劑和/或潤(rùn)滑劑。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的藥物制劑，其特征在于所述的填充劑為淀粉、糊精、乳糖、甘露醇和微晶纖維素中的一種或多種，質(zhì)量百分比含量為20-70%；所述崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素、干淀粉、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉以及泡騰崩解劑中的一種或多種，質(zhì)量百分比含量為5-30%；所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉和聚乙二醇中的一種或多種，質(zhì)量百分比含量為0.1-2%。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的藥物制劑，其特征在于所述泡騰崩解劑為碳酸氫鈉和檸檬酸組成的酸堿對(duì)。
19.根據(jù)權(quán)利要求15、16、17或18中所述的藥物制劑，其特征在于還含有藥學(xué)上可接受的磷脂，質(zhì)量百分比含量為1-10%。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的藥物制劑，其特征在于它是速釋片和緩釋膠囊。
21.一種權(quán)利要求15、16、17或18中所述的藥物制劑的制備方法，其特征在于將部分填充劑和/或崩解劑單獨(dú)制成空白顆粒，干燥后再與含藥顆粒混勻，進(jìn)一步制備成所需劑型。
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