[發(fā)明專利]一種紅花黃色素舌下片及其制備方法和應(yīng)用有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201110396774.7 | 申請(qǐng)日： | 2011-12-02 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN103127009A | 公開（公告）日： | 2013-06-05 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 葉鳳起;盧敏;陳勇靈;余荷秀;蔣正平 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 浙江永寧藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/20 | 分類號(hào)： | A61K9/20;A61K36/286;A61K31/351;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/26;A61P9/10 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 紅花 黃色素 舌下 及其 制備 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種紅花黃色素舌下片，其特征在于：其配方包括1份紅花黃色素、3～4份填充劑和1～2份崩解劑，份為重量份；所述的填充劑為甘露醇、山梨醇、木糖醇和乳糖中的一種或多種，所述的崩解劑為交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉中的一種或多種。
2.如權(quán)利要求1所述的紅花黃色素舌下片，其特征在于：所述的紅花黃色素含質(zhì)量百分比75～95％的羥基紅花黃色素A。
3.如權(quán)利要求1所述的紅花黃色素舌下片，其特征在于：所述的紅花黃色素舌下片還含有矯味劑和/或潤滑劑；所述的矯味劑的用量為紅花黃色素舌下片質(zhì)量的0.1～0.5％；所述的潤滑劑的用量為紅花黃色素舌下片質(zhì)量的0.1～2％。
4.如權(quán)利要求1所述的紅花黃色素舌下片，其特征在于：所述的紅花黃色素舌下片的配方為，其含有1份紅花黃色素、4份甘露醇和1份交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，份為重量份；較佳的其還含有紅花黃色素質(zhì)量0.6％的矯味劑和紅花黃色素質(zhì)量5％的硬脂酸鎂。
5.如權(quán)利要求1～4任一項(xiàng)所述的紅花黃色素舌下片，其特征在于：其由濕法制粒壓片法制得，所述的填充劑和崩解劑的加入方式為內(nèi)外加法。
6.如權(quán)利要求5所述的紅花黃色素舌下片，其特征在于：其由下述方法制得：按所述的配方，將紅花黃色素、1/2的填充劑和1/2的崩解劑干混10～15分鐘，用體積比80％乙醇水溶液制備軟材，再經(jīng)20～40目篩擠壓制粒，再于60～65℃烘干，之后整粒，將所得顆粒與與剩余填充劑和崩解劑，以及潤滑劑混合，壓片，硬度控制為3kgf。
7.一種紅花黃色素舌下片的制備方法，其特征在于其包括如下步驟：按權(quán)利要求1～4任一項(xiàng)所述的配方，經(jīng)常規(guī)片劑制備方法制備，即可。
8.如權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于：所述的常規(guī)片劑制備方法為粉末直接壓片法或濕法制粒壓片法；所述的濕法制粒壓片法中，填充劑和崩解劑的加入方式為內(nèi)外加法；
所述的內(nèi)外加法的操作較佳的為：濕法制粒前，填充劑和崩解劑加入量為1/5～4/5，更佳的為1/2。
9.如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于：按配方，將紅花黃色素、1/2的填充劑和1/2的崩解劑干混10～15分鐘，用體積比80％乙醇水溶液制備軟材，再經(jīng)20～40目篩擠壓制粒，再于60～65℃烘干，之后整粒，將所得顆粒與與剩余填充劑和崩解劑，以及潤滑劑混合，壓片，硬度控制為3kgf。
10.如權(quán)利要求1～6任一項(xiàng)所述的紅花黃色素舌下片在制備治療缺血性腦損傷的藥物中的應(yīng)用。
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