[發明專利]一種氨氯地平、纈沙坦和氫氯噻嗪復方制劑溶出度的檢測方法

無效

• 申請號: 201110392686.X
• 申請日: 2011-12-01
• 公開（公告）號: CN103134885A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發明（設計）人: 何曉燕;謝贊;白敏;赫玉霞;陳玉潔
• 申請（專利權）人: 石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司
• 主分類號: G01N30/88
• 分類號: G01N30/88
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種氨氯地平、纈沙坦和氫氯噻嗪復方制劑中三種組分溶出度的檢測方法，其特征在于，采用HPLC測定溶出介質中三組分的含量，其中，所述溶出介質為pH6.8的磷酸鹽緩沖液；所述HPLC的色譜條件為：C₁₈色譜柱，磷酸鹽水溶液-乙腈混合溶液為流動相，其中磷酸鹽水溶液的?pH值為3.0-5.0，磷酸鹽水溶液與乙腈體積比為50:50-60:40，檢測波長為220-240nm。

2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，磷酸鹽水溶液-乙腈體積比為55:45。

3.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，磷酸鹽水溶液的pH值為3.2-4.5。

4.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，磷酸鹽水溶液的pH值為3.5。

5.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，磷酸鹽水溶液選自磷酸氫二鈉溶液、磷酸二氫鈉溶液、磷酸氫二鉀溶液、磷酸二氫鉀溶液和磷酸二氫銨溶液中的一種或兩種以上。

6.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，檢測波長為225nm。

7.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于,色譜條件中流速為1.0?mL?·?min^-1；進樣為20?μL；柱溫為室溫。