[發(fā)明專利]二氟潑尼酯局部外用制劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110392104.8
• 申請日: 2011-11-30
• 公開（公告）號: CN103127139A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孫亮;陳松;韓昆穎
• 申請（專利權(quán)）人: 天津金耀集團(tuán)有限公司
• 主分類號: A61K31/573
• 分類號: A61K31/573;A61K9/10;A61P29/00;A61P37/08;A61P17/00;A61P27/02;A61P11/02;A61P27/16
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1.一種二氟潑尼酯制劑，含有作為活性成分的二氟潑尼酯微粉和包括水的一種或幾種藥用輔料，其特征在于所述的二氟潑尼酯微粉以混懸狀態(tài)分散于藥用輔料中，二氟潑尼酯為晶型I，其X射線粉末衍射在衍射角2θ＝8.9、11.6、17.6處有特征峰。

2.如權(quán)利要求1所述的二氟潑尼酯制劑，其特征是含有0.01-0.1％的作為活性成分的二氟潑尼酯。

3.如權(quán)利要求1所述二氟潑尼酯，其特征含有0.05％的二氟潑尼酯。

4.如權(quán)利要求1-3任一所述的二氟潑尼酯制劑，制備成為乳膏劑、凝膠劑、混懸劑。

5.如權(quán)利要求4所述的二氟潑尼酯制劑，其特征是制成乳膏劑，由作為活性成分的二氟潑尼酯晶型I微粉，作為油相成分的固體、稠度調(diào)節(jié)劑、保濕劑、乳化劑、pH緩沖劑、防腐劑和余量的水等可藥用的輔料構(gòu)成。

6.如權(quán)利要求5所述的二氟潑尼酯制劑，其特征是所述乳膏劑含有油相成分的固體3％～20％，含有稠度調(diào)節(jié)劑5％～20％，含有保濕劑3％～10％，選自多元醇類化合物；含有乳化劑1-10％，含有防腐劑0.01-0.2％。

7.如權(quán)利要求5所述的二氟潑尼酯制劑，其特征是所述的pH調(diào)節(jié)劑選自檸檬酸/檸檬酸鈉緩沖劑。

8.如權(quán)利要求5-7任一所述的二氟潑尼酯制劑，，其特征所述乳膏劑配方優(yōu)選由以下重量百分比的原料組成：二氟潑尼酯晶型I?0.05％，白凡士林3-10％，十八醇3-10％，液體石蠟3-10％，平平加A-20?1％～5％，甘油1-5％，丙二醇1-5％，尼泊金乙酯0.1％，檸檬酸和檸檬酸鈉共計0.2-1％，余量為水，檸檬酸與檸檬酸鈉的重量比為1∶0.5～-1∶1.5。

9.如權(quán)利要求4所述的二氟潑尼酯制劑，其特征是制備成凝膠劑，含有作為活性成分的二氟潑尼酯晶型I微粉、水以及膠凝劑。

10.如權(quán)利要求4所述的二氟潑尼酯制劑，其特征是制備成混懸劑，含有作為活性成分的二氟潑尼酯晶型I微粉和水。