[發(fā)明專利]一種保肝藥物或保健品組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110386854.4
• 申請日: 2011-11-28
• 公開（公告）號: CN102429949A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發(fā)明（設計）人: 張潔;黃英;楊華蓉;梁貴倫;黃望;嚴永江;田晨煦;張欣
• 申請（專利權）人: 四川九章生物化工科技發(fā)展有限公司
• 主分類號: A61K36/46
• 分類號: A61K36/46;A61P1/16;A23L1/29
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽

技術領域

本發(fā)明涉及一種保肝藥物或保健品組合物及其制備方法和用途。

背景技術

化學性肝損傷的發(fā)生與日常接觸化學毒物、酒精及一些藥物有關，這些因素易造成肝臟功能受損。大自然和人類工業(yè)生產過程中均存在一些對肝臟有毒性的物質，稱為“親肝毒物”，這些毒物在人群中普遍易感，潛伏期短，病變的過程與感染的劑量直接相關，可引起肝臟不同程度的肝細胞壞死、脂肪變性、肝硬化和肝癌。

隨著生活水平的提高，人們對酒精的接觸幾率呈上升趨勢。因而，也增加了酒精對肝臟損傷的幾率。酒精性肝損傷容易發(fā)展為酒精性肝病。酒精性肝病(ALD)是發(fā)達國家的常見病，是導致肝硬化的主要病因。我國作為一個酒消耗大國，飲酒人群較大，造成臨床上與飲酒相關的疾病如脂肪肝、肝硬化等有逐漸增加的趨勢。然而，酒精性肝病至今沒有特效藥，改善機體狀況的根本措施是戒酒，而酒精成癮性使得戒酒對大部分飲酒人群來說較為困難。因而，在適量飲酒的同時，也急需具有保肝功能的保健食品預防酒精對肝臟的損害。

目前，已經報道具有抗肝損傷的藥物已有數十種，如蟲草、大黃、三七、黃芪、苦參、丹參、枸杞子、五味子、靈芝、馬齒莧、絞股藍、川芎等，其中，不乏藥食同源的中藥材。因此，從中藥中尋找可用于預防肝損傷的藥物，也就成為了研究的熱點。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的在于提供一種可用于治療或者預防肝損傷的藥物或保健品組合物及其制備方法和用途；本發(fā)明的另一目的在于提供基于該藥物或保健品組合物的咀嚼片，以及該咀嚼片的制備方法。

本發(fā)明提供了一種保肝藥物或保健品組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

杜仲葉666-2500份、金銀花575-3450份、菊花159-2155份、靈芝孢子25-100份。

進一步地，它是由杜仲葉提取物、金銀花提取物、菊花提取物、破壁靈芝孢子粉為活性成分制備而成的制劑：

杜仲葉提取物100-200份、金銀花提取物115-345份、菊花提取物35-280份、破壁靈芝孢子粉25-100份；優(yōu)選為杜仲葉提取物150份、金銀花提取物115份、菊花提取物35份、破壁靈芝孢子粉50份。

其中，所述的杜仲葉提取物中，綠原酸含量不低于20％；金銀花提取物中，綠原酸含量不低于20％；菊花提取物中，總黃酮含量不低于2％；破壁靈芝孢子粉中，靈芝總三萜含量不低于3％。

其中，所述的杜仲葉提取物為杜仲葉用水提取后，再用70-90％V/V乙醇醇沉所得的上清液的干燥物；杜仲葉為杜仲科植物杜仲(Eucommia?ulmoides?Oliver)的干燥樹葉；

金銀花提取物為金銀花用水提取后，再用70-90％V/V乙醇醇沉所得的上清液的干燥物；金銀花為忍冬科植物忍冬Lonicera?japonica?Thunb.紅腺忍冬Lonicera?confusa?CD.或毛花柱忍冬Lonicera?dasystyla?Rehd.的干燥花蕾或初開的花；

菊花提取物為菊花用水提取后，再用70-90％V/V乙醇醇沉所得的上清液的干燥物；菊花為菊科植物菊花(Chrysanthemum?morifolium?Ramat)的干燥頭狀花序；

破壁靈芝孢子粉為靈芝孢子經破壁所得細粉，破壁率大于90％；靈芝為多孔菌科真菌赤芝(Ganoderma?lucidum)或紫芝(Ganoderma?sinensis)的干燥子實體。

其中，所述的制劑為口服制劑。

進一步地，所述的制劑為膠囊、顆粒劑、散劑、丸劑、片劑、滴丸或口服液。

本發(fā)明還提供了一種制備上述藥物或保健品組合物的方法，包括如下步驟：

(1)稱取如下重量配比的原料藥：

杜仲葉666-2500份、金銀花575-3450份、菊花159-2155份、靈芝孢子25-100份；

(2)取杜仲葉，用水提取后，再用70-90％V/V乙醇醇沉，上清液干燥后即得杜仲葉提取物；取金銀花，用水提取后，再用70-90％V/V乙醇醇沉，上清液干燥后即得金銀花提取物；取菊花，用水提取后，再用70-90％V/V乙醇醇沉，上清液干燥后即得菊花提取物；取靈芝孢子，經破壁處理后所得細粉即為破壁靈芝孢子粉，其破壁率大于90％；

(3)將杜仲葉提取物、金銀花提取物、菊花提取物、破壁靈芝孢子粉混合，加入藥學上可接受的輔料制備成制劑。