[發(fā)明專利]一種保肝藥物或保健品組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110386854.4
• 申請日: 2011-11-28
• 公開（公告）號: CN102429949A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張潔;黃英;楊華蓉;梁貴倫;黃望;嚴(yán)永江;田晨煦;張欣
• 申請（專利權(quán)）人: 四川九章生物化工科技發(fā)展有限公司
• 主分類號: A61K36/46
• 分類號: A61K36/46;A61P1/16;A23L1/29
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽

1.一種保肝藥物或保健品組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

杜仲葉666-2500份、金銀花575-3450份、菊花159-2155份、靈芝孢子25-100份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物或保健品組合物，其特征在于：它是由杜仲葉提取物、金銀花提取物、菊花提取物、破壁靈芝孢子粉為活性成分制備而成的制劑，各活性成分的重量配比如下：

杜仲葉提取物100-200份、金銀花提取物115-345份、菊花提取物35-280份、破壁靈芝孢子粉25-100份。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物或保健品組合物，其特征在于：各活性成分的重量配比如下：

杜仲葉提取物150份、金銀花提取物115份、菊花提取物35份、破壁靈芝孢子粉50份。

4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的藥物或保健品組合物，其特征在于：

所述的杜仲葉提取物中，綠原酸含量不低于20％W/W；金銀花提取物中，綠原酸含量不低于20％W/W；菊花提取物中，總黃酮含量不低于2％W/W；破壁靈芝孢子粉中，靈芝總?cè)坪坎坏陀?％W/W。

5.根據(jù)權(quán)利要求2-4任意一項所述的藥物或保健品組合物，其特征在于：

所述的杜仲葉提取物為杜仲葉用水提取后，再用70-90％V/V乙醇醇沉所得的上清液的干燥物；金銀花提取物為金銀花用水提取后，再用70-90％V/V乙醇醇沉所得的上清液的干燥物；菊花提取物為菊花用水提取后，再用70-90％V/V乙醇醇沉所得的上清液的干燥物；破壁靈芝孢子粉為靈芝孢子經(jīng)破壁所得細(xì)粉，破壁率大于90％。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項所述的藥物或保健品組合物，其特征在于：所述的制劑為口服制劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物或保健品組合物，其特征在于：所述制劑為咀嚼片，它是由如下重量配比的原輔料制備而成的：

杜仲葉提取物????100-200份、????金銀花提取物??115-345份、

破壁靈芝孢子粉??25-100份、?????菊花提取物????35-280份、

β-環(huán)糊精???????25-100份、?????填充劑????????130-705份、

崩解劑??????????11-39份、??????粘合劑????????1.8-6.5份、

矯味劑??????????0.9-3.5份、????潤滑劑????????0.8-14.5份；

其中，所述填充劑為淀粉、糊精、乳糖、可壓性淀粉、甘露醇；

所述崩解劑為羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮；

所述粘合劑為乙醇、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、聚維酮K30；

所述潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉；

所述矯味劑為阿斯巴甜、甘露醇、甜菊苷、蔗糖。

8.一種制備權(quán)利要求1所述的藥物或保健品組合物的方法，包括如下步驟：

(1)稱取如下重量配比的原料藥：

杜仲葉666-2500份、金銀花575-3450份、菊花159-2155份、靈芝孢子25-100份；

(2)取杜仲葉，用水提取后，再用70-90％V/V乙醇醇沉，上清液干燥后即得杜仲葉提取物；取金銀花，用水提取后，再用70-90％V/V乙醇醇沉，上清液干燥后即得金銀花提取物；取菊花，用水提取后，再用70-90％V/V乙醇醇沉，上清液干燥后即得菊花提取物；取靈芝孢子，經(jīng)破壁處理后所得細(xì)粉即為破壁靈芝孢子粉，其破壁率大于90％；

(3)將杜仲葉提取物、金銀花提取物、菊花提取物、破壁靈芝孢子粉混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成制劑。

9.權(quán)利要求1-7任意一項所述的藥物或保健品組合物在制備治療或/和預(yù)防肝損傷的藥物或保健品中的用途。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于：所述藥物是治療或/和預(yù)防酒精性肝損傷的藥物。