[發(fā)明專利]一種去甲文拉法辛緩釋微丸及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110386153.0
• 申請日: 2011-11-29
• 公開（公告）號: CN102429873A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 蔣海松;王錦剛
• 申請（專利權(quán)）人: 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K9/22;A61K31/137;A61P25/24
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• 代理人: 暫無信息

1.一種去加文拉法辛緩釋微丸，包括含藥或空白丸芯、藥物層、緩釋包衣層。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的去加文拉法辛緩釋微丸，處方按照質(zhì)量比計算，組成如下：藥物占處方的2％～55％；空白丸芯占處方的20～50％；緩釋包衣材料占處方10％～40％。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的去加文拉法辛緩釋微丸，其中緩釋材料難溶于水或水不溶性聚合物或者腸溶性聚合物或胃溶性聚合物。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的去加文拉法辛緩釋微丸，所述的制備緩釋層還包含有親水性增塑劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的去加文拉法辛緩釋微丸，所述增塑劑為溶脹性聚合物。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的去加文拉法辛緩釋微丸，其含藥丸芯含有親水性骨架材料或滲透泵促滲劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的去加文拉法辛緩釋微丸，所述緩釋材料為Eudragit系列樹脂、醋酸纖維素、乙基纖維素、丙烯纖維素、丙烯酸樹脂、醋酸纖維素鈦酸酯、羥丙基甲基纖維素鈦酸酯；增塑劑選自檸檬酸三乙酯、鄰苯二甲酸甲酯、癸二酸二丁酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的去加文拉法辛緩釋微丸，可以加入填充劑及助流劑壓制成片劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的去加文拉法辛緩釋微丸，所述填充劑為水不溶性材料和腸溶性或胃溶性聚合物租成的混合物，并且，所述助流劑為水不溶性材料。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-9所述的去加文拉法辛緩釋微丸所述制備方法，取去甲文拉法辛原料過篩，備用；取聚維酮加80％乙醇溶解，作為粘合劑備用；并將緩釋材料和/或增塑劑用乙醇溶解，作為緩釋包衣液備用；

取空白或含藥丸芯，置包衣鍋中或離心包衣制粒機(jī)中，噴入粘合劑，加入去甲文拉法辛藥粉，制成微丸；

噴入緩釋包衣液，將微丸包緩釋膜，包衣結(jié)束后干燥制得擇時緩釋微丸；

并且，上述去加文拉法辛緩釋微丸所述制備方法，還可包括將微丸與填充劑及助流劑混合采用干法或濕法制粒后壓制成片劑的步驟。