[發明專利]一種中藥巴布劑基質組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201110372209.7
• 申請日: 2011-11-22
• 公開（公告）號: CN103127515A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發明（設計）人: 朱志宏;卜振軍;楊靜;陽海
• 申請（專利權）人: 湖南九典制藥有限公司
• 主分類號: A61K47/36
• 分類號: A61K47/36;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/22;A61K47/10;A61K9/70
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發明領域

本發明涉及一種中藥巴布劑的基質組合物及其制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

現在國內市售的傳統硬膏劑外用膏藥，大都使用天然橡膠作為膏基。因天然橡膠中均含有可致敏的異性植物蛋白，故易誘發皮膚過敏或引起皮膚刺激，且剝離時產生撕拉疼痛。此外，傳統橡皮膏在制備過程中需使用大量汽油作為溶媒，?在采用烘干工藝揮發盡汽油的同時具有治療作用的揮發性藥物也將隨之流失，另傳統膏藥載藥量較小，透皮效果差，無法反復揭貼等諸多缺點影響了療效。

隨著醫藥產業的不斷發展，醫藥制劑不斷進步，巴布劑逐漸取代傳統硬膏劑。而中成藥由于制劑水平的進一步發展，也逐漸采用巴布劑這種外用劑型，而中藥由于制備工藝等方面的原因，作為有效治療成分的提取物用量都比較大，而如何使中藥巴布劑的載藥量明顯增大而且粘性更好，本發明人對巴布劑基質進行了相關的研究。為了更好地提供一種載藥量大、透皮效果好、釋藥緩慢勻速的釋藥體系，本發明人經過大量的實踐研究，研發出一種適用于加入具有治療作用的中藥提取物后可制備中藥巴布劑的基質。

發明內容

本發明的目的旨在提供一種含有聚丙烯酸鈉和羧甲基纖維素鈉的水性凝膠劑基質組合物。所述基質組合物按如下重量份配比的組分制備而成：

卡波姆?????????????5～15份

黃原膠?????????????1～5份

聚乙烯醇???????????3～20份

膠態氫氧化鋁???????0.5～3份

1,2-丙二醇?????????5～25份

甘油???????????????8～30份

氮酮???????????????1～5份

冰片????????????????0.5～3份。

其中，卡波姆和黃原膠為黏著劑，而聚乙烯醇不僅可提高巴布劑劑成型前基質的稠度，并改善黏著力；加入膠態氫氧化鋁作為交聯劑，不僅能增強藥物釋放能力，更能加大中藥巴布劑的載藥量；而氮酮和冰片則作為經皮吸收的促進劑，加快藥物透皮吸收的速度同時能加大藥物透皮吸收的量；加入作為保濕劑的1,2-丙二醇及甘油，更有利于使中藥巴布劑長時間保持必要的水分，從而提高患者的依從性。

為了達到較佳效果，所述基質組合物按如下重量份配比的組分制備而成：

卡波姆????????????????7～12份

黃原膠????????????????2～3份

聚乙烯醇??????????????10～15份

膠態氫氧化鋁??????????1.2～2份

1,2-丙二醇????????????12～18份

甘油??????????????????15～25份

氮酮??????????????????2～4份

冰片??????????????????1.2～2份。

為了達到最佳效果，所述基質組合物按如下重量份配比的組分制備而成：

卡波姆????????????????10份

黃原膠????????????????2.5份

聚乙烯醇??????????????12份

膠態氫氧化鋁??????????1.5份

1,2-丙二醇????????????15份

甘油??????????????????20份

氮酮??????????????????3份

冰片??????????????????1.5份。

為了使本發明基質組合物具有更好的性能，還可加入適量的pH調節劑，pH調節劑選自有機酸或無機酸，包括蘋果酸、酒石酸、磷酸、檸檬酸、稀鹽酸中的一種或它們的混和物，優選檸檬酸。所述檸檬酸的重量份優選為0.1～3份，較優選為0.5～2份，最優選為1份。

本發明的另一目的旨在提供一種上述中藥巴布劑基質組合物的制備方法。所述方法包括如下步驟：

A、將卡波姆與甘油充分攪拌，加入適量的水溶脹，備用；

B、將聚乙烯醇加適量的水溶解，再加入黃原膠充分攪拌混勻，溶脹，備用；

C、將步驟A和B所得物質混合均勻并充分攪拌捏合后，緩慢加入膠態氫氧化鋁并攪拌成，備用；

D、將步驟C所得凝膠狀物緩慢勻速加入1,2-丙二醇、氮酮和冰片，即得本發明基質組合物。

本發明基質組合物的較優選的制備方法，包括如下步驟：

A、將卡波姆與甘油充分攪拌，加入適量的水溶脹，備用；