[發明專利]全人源的抗人表皮生長因子受體的單鏈抗體及其應用

有效

• 申請號: 201110369620.9
• 申請日: 2011-11-21
• 公開（公告）號: CN102504026A
• 公開（公告）日: 2012-06-20
• 發明（設計）人: 王旻;周雅瓊;張娟
• 申請（專利權）人: 中國藥科大學
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;C12N15/13;C12N15/63;C12N1/21;A61K39/395;A61P35/00;A61P37/02
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1.一種全人源的抗人表皮生長因子受體的單鏈抗體，其特征在于：

抗人表皮生長因子受體的單鏈抗體包括重鏈可變區域和輕鏈可變區域，并且重鏈可變域和輕鏈可變區域通過柔性肽連接，重鏈可變區域的氨基酸序列為SEQ?ID?NO：1；輕鏈可變區域為SEQ?ID?NO：2的氨基酸序列，柔性肽的氨基酸序列為SSGGGGSGGGGSGGSA。

2.根據權利要求1所述的一種全人源的抗人表皮生長因子受體的單鏈抗體，其特征在于：

所述的抗人表皮生長因子受體的單鏈抗體，具有重鏈CDR3域，該域包含SEQ?ID?NO：5的氨基酸序列，或通過氨基酸置換或者修飾得到的氨基酸序列；所述的抗人表皮生長因子受體的單鏈抗體，具有輕鏈CDR3域，該域包含SEQ?ID?NO：8的氨基酸序列，或通過氨基酸置換或者修飾得到的氨基酸序列。

3.根據權利要求1所述的一種全人源的抗人表皮生長因子受體的單鏈抗體，其特征在于所述的抗人表皮生長因子受體的單鏈抗體具有重鏈CDR2域，該域包含SEQ?ID?NO：4的氨基酸序列，或通過氨基酸置換或者修飾得到的氨基酸序列；所述的抗人表皮生長因子受體的單鏈抗體具有輕鏈CDR2域，該域包含SEQ?ID?NO：7的氨基酸序列，或通過氨基酸置換或者修飾得到的氨基酸序列。

4.權利要求1所述的一種全人源的抗人表皮生長因子受體的單鏈抗體，其特征在于所述的抗人表皮生長因子受體的單鏈抗體具有重鏈CDR1域，該域包含SEQ?ID?NO：3的氨基酸序列，或通過氨基酸置換或者修飾得到的氨基酸序列；所述的抗人表皮生長因子受體的單鏈抗體具有輕鏈CDR1域，該域包含SEQ?ID?NO：6的氨基酸序列，或通過氨基酸置換或者修飾得到的氨基酸序列。

5.一種分離的核酸，其特征在于，該核酸編碼權利要求1的一種全人源的抗人表皮生長因子受體的單鏈抗體。

6.一種表達載體，含有權利要求5所述的核酸。

7.一種重組宿主細胞，含有權利要求6所述的表達載體。

8.根據權利要求1～4任一項的抗體或抗體片段的應用，其特征在于選擇性地與EGFR結合或抑制EGFR與EGFR配體的結合或中和EGFR。

9.權利要求1～4任一項的抗體片段，選自單鏈抗體、Fab、單鏈Fv、雙抗體和三抗體。

10.權利要求1～4任一項的抗體或抗體片段的偶聯物。