[發明專利]一種藥物組合物及制劑和其在治療腸易激綜合征中的應用

無效

• 申請號: 201110365219.8
• 申請日: 2011-11-17
• 公開（公告）號: CN102397372A
• 公開（公告）日: 2012-04-04
• 發明（設計）人: 王永炎;許雷;張國華;張文生
• 申請（專利權）人: 云南云藥科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K36/754;A61P1/00
• 代理公司: 昆明知道專利事務所(特殊普通合伙企業) 53116
• 代理人: 姜開俠;姬介南

技術領域

本發明屬于中藥制劑及其制備技術領域，具體涉及一種藥物組合物及制劑和其在治療腸易激綜合征中的應用。

背景技術

腸易激綜合征（Irritable?Bowel?Syndrome，IBS）是一種常見的功能性腸道疾病，其癥狀以腹痛或腹部不適伴排便習慣改變和/或大便性狀異常的功能性腸病，該病缺乏可解釋癥狀的形態學改變和生化異常。大量的流行病學調查資料顯示IBS?是一種世界性的常見病，總的來說IBS癥狀在人群中患病率約在5％～25％之間，發達國家比發展中國家更常見，我國約占5％左右。IBS雖然預后良好，但對患者生存質量的影響是長遠的，并且不亞于許多器質性疾病（如糖尿病等）。目前，對IBS的病因和發病機制目前尚未完全清楚，已知IBS的發病機制涉及胃腸動力異常、內臟感覺敏感性增高、局部炎癥免疫反應、心理社會因素等，普遍認為IBS?是多種發病機制共同作用的結果，這些發病機制相互聯系，在不同亞型、不同個體、同一個體的不同時期主要的發病機制可能有所不同。已經上市的治療IBS的藥物種類繁多，但是很多藥物存在不良反應，如抗膽堿藥雖能緩解腹痛、止瀉但易引起腹脹；刺激性瀉藥和峻瀉劑有暫時排便作用，但長期服用會導致藥物依賴，反而增加便秘的頑固性。另外，對治療IBS的藥物治療對癥不全面，比如平滑肌解痙劑腹痛、低劑量三環類抗抑郁藥可用于腹痛、洛派丁胺可用于腹瀉、阿洛司瓊可用于腹瀉，但因嚴重不良反應使用受限、替加色羅可用于便秘。

中醫認為，腸道易激綜合征屬中醫“腸郁、泄瀉、腹痛、便秘，痢疾”等范疇。癥見腹痛、腸鳴、腹脹、腹瀉、粘液便、腹脹腹痛排便后減輕或緩解、排便不凈、便急感、便急感、舌質紅或淡紅，有齒印，脈弦或弦細。因此，在中醫臨床上以脾胃為中心，圍繞肝脾不和、脾虛肝旺的病機開展治療，效果明顯，這表明中醫藥在治療IBS方面具有明顯的優勢；但是，目前中醫藥治療IBS方面的經驗多數來自中藥湯藥的用藥經驗，尚缺乏能夠便于推廣、攜帶方面、服用簡單，適合于更多患者的中成藥。

發明內容

本發明為了克服現有技術不足，本發明的第一目的在于提供一種藥物組合物；第二目的在于提供這種藥物組合物制備方法；第三目的在于提供一種由藥物組合物制成的藥物制劑；第四目的在于提供該藥物制劑在治療腸易激綜合征中的應用。

本發明第一目的是這樣實現的：所述的藥物組合物之原藥包括（重量比）黃連3~9份、白芍11~17份、枳實6~12份、白術6~12份、陳皮6~12份。

作為優選技術方案：

1、所述的藥物組合物之原藥還包括（重量比）防風6~12份、吳茱萸1~4份。

2、所述的藥物組合物之原藥還包括（重量比）防風6~12份、吳茱萸1~4份、柴胡?6~12份、黃芩6~12份。

3、所述的藥物組合物之原藥還包括（重量比）防風6~12份、吳茱萸1~4份、柴胡?6~12份、黃芩6~12份、木香?4~10份、葛根6~12份、白芷3~9份。

4、所述的藥物組合物的原料藥包括（重量比）黃連6份、白芍14份、枳實9份、白術9份、陳皮9份、防風9份、吳茱萸2份、柴胡?9份、黃芩9份、木香?7份、葛根?9份、白芷6份。

本發明采用十二味中藥配伍，白芍、黃連為君藥，白術、枳實、陳皮為臣藥，柴胡、木香、黃芩、葛根、吳茱萸、防風、白芷為佐藥。白芍平抑肝陽，柔肝止痛，養血斂陰，調和氣血；黃連清熱燥濕，長于清中焦胃腸濕熱郁結，用于寒熱阻滯中焦，胃腸氣機不暢，腹脹腹瀉，本品苦寒，善除脾胃大腸濕熱，對于腸易激綜合征引起的泄瀉腹痛，里急后重具有顯著療效。白術補氣健脾，燥濕利水止瀉；枳實破氣消積，化痰散痞用；陳皮理氣降逆、調中開胃、燥濕化痰；柴胡疏散退熱，升陽舒肝的作用；木香理氣、行氣、溫里；黃芩清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓；葛根解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉；吳茱萸散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉；防風祛風解表，勝濕止痛，止痙；白芷祛風濕，活血排膿，生肌止痛。