[發(fā)明專利]一種具有止咳平喘作用的噴霧劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110364953.2
• 申請日: 2011-11-17
• 公開（公告）號: CN102451362A
• 公開（公告）日: 2012-05-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 薛剛;代勇;徐世軍;王曉蓉
• 申請（專利權(quán)）人: 成都恩威投資（集團(tuán)）有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/12;A61P11/14;A61P11/06;A61P11/10;A61K125/00
• 代理公司: 北京市浩天知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 11276
• 代理人: 雒純丹

1.川貝母總生物堿的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟：

步驟1：取川貝母采用HCl-乙醇水溶液進(jìn)行提取；

步驟2：取步驟1得到的提取物經(jīng)大孔吸附樹脂純化。

2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于步驟1中HCl-乙醇水溶液，其中HCl濃度為0.3-0.8％，乙醇濃度為60-90％。

3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于步驟2中提取物制成相當(dāng)生藥濃度為0.5-1.5g藥材/mL的川貝母提取物上樣液，調(diào)節(jié)上樣液pH至堿性。

4.如權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于步驟2中大孔吸附樹脂純化時，先用低濃度乙醇解吸附，再用高濃度乙醇進(jìn)行洗脫；所述大孔吸附樹脂為非極性。

5.如權(quán)利要求4所述的方法，其特征在所述步驟2中上樣液pH為8-11；解吸附乙醇濃度為40-60％，用量為3-5倍柱體積。

6.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該方法包括如下步驟：

步驟1：取川貝母，加6-9倍量0.3-0.8％HCl-60-80％乙醇水溶液，于70-90℃水浴加熱回流提取2-5次，每次1-3h，合并提取液，減壓濃縮，真空干燥，得浸膏；步驟2：取步驟1得到的浸膏，用1-5％HCl研溶，加入硅藻土，過濾，濾液用1-5％HCl稀釋，得生藥濃度為1g藥材/mL的川貝母樣品液；用NaOH溶液調(diào)節(jié)樣品液pH為8-10，以1-3BV/h的流速動態(tài)吸附，再用6-9BV的蒸餾水以相同流速沖洗樹脂至流出液為無色；然后用3-6BV的20-50％濃度乙醇以1-3BV/h的流速進(jìn)行解吸附，洗脫完成后，再用75-95％乙醇進(jìn)行洗脫；收集75-95％乙醇洗脫液，減壓濃縮后，真空干燥得川貝母總生物堿。

7.如權(quán)利要求1-6任一所述方法制備的川貝母總生物堿。

8.川貝母噴霧劑的制備方法，其特征在于將權(quán)利要求1-6任一所述方法制備的川貝母總生物堿與甜味劑、矯味劑、防腐劑中的任一一種或幾種共同溶解于增溶劑中，加入注射用水，充分搖勻，靜置，裝入氣霧瓶中，向瓶內(nèi)壓入拋射劑，灌裝，滅菌，制成噴霧劑。

9.如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于：

川貝母總生物堿的量以其制成噴霧劑來計，每mL噴霧劑中含川貝母總生物堿的量相當(dāng)于由1-4.0g川貝母提取而得的川貝母總生物堿；

所述增溶劑加入量為總體積的5-20％；所述增溶劑為吐溫-80、吐溫-20、1，2-丙二醇、丙三醇中的任意一種。

10.如權(quán)利要求1-6任一方法制備的川貝母總生物堿在制備拮抗磷酸組胺、氯化乙酰膽堿或卵蛋白致氣管平滑肌收縮藥物中的應(yīng)用。