[發明專利]長春西汀注射液及其生產方法有效
| 申請號： | 201110361240.0 | 申請日： | 2011-11-14 |
| 公開（公告）號： | CN102716067A | 公開（公告）日： | 2012-10-10 |
| 發明（設計）人： | 吳素林;張煒;靳勇 | 申請（專利權）人： | 河南潤弘制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/4375;A61K47/26;A61P9/00;A61P25/00;A61P9/10;A61P39/06;A61P9/08 |
| 代理公司： | 鄭州睿信知識產權代理有限公司 41119 | 代理人： | 牛愛周 |
| 地址： | 451100 *** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 長春 注射液 及其 生產 方法 | ||
1.一種長春西汀注射液，其特征在于：包括長春西汀10-20份，抗壞血酸0.1-0.45份，抗氧化劑1-5份，助溶劑6-15份，物理穩定劑120-180份，血管刺激調節劑15-25份，水2000份。
2.根據權利要求1所述的長春西汀注射液，其特征在于：所述的水為注射用水。
3.根據權利要求1所述的長春西汀注射液，其特征在于：所述助溶劑為檸檬酸、酒石酸、乙酸、乳酸、鹽酸、磷酸中的一種或其任意組合。
4.根據權利要求3所述的長春西汀注射液，其特征在于：所述的助溶劑優選酒石酸或檸檬酸。
5.根據權利要求1所述的長春西汀注射液，其特征在于：所述抗氧化劑為焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉或乙二胺四乙酸二鈉中的一種或其任意組合。
6.根據權利要求5所述的長春西汀注射液，其特征在于：所述的抗氧化劑優選焦亞硫酸鈉。
7.根據權利要求1所述的長春西汀注射液，其特征在于：所述物理穩定劑為甘露醇、山梨醇、右旋糖酐、葡萄糖、乳糖或木糖醇中的一種或或其任意組合。
8.根據權利要求1所述的長春西汀注射液，其特征在于：所述血管刺激調節劑為苯甲醇、丙二醇或桂油醇中的一種或其任意組合。
9.根據權利要求1所述的長春西汀注射液，其特征在于：優選為包括長春西汀10-20份，抗壞血酸0.1-0.45份，酒石酸6-15份，焦亞硫酸鈉2份，山梨醇160份，苯甲醇20份，水2000份。
10.一種長春西汀注射液的生產方法，其特征在于：包括以下步驟：
(1)取80％注射用水過濾除氧，加熱至40-50℃，加入抗壞血酸、助溶劑和抗氧化劑，攪拌完全溶解；
(2)向步驟(1)得到的溶液中加入長春西汀，攪拌，完全溶解；
(3)向步驟(2)得到的溶液中加入物理穩定劑，血管刺激調節劑，攪拌溶解，補足注射用水，用0.3％的活性炭攪拌吸附；
(4)在121℃的溫度下，滅菌15min，充氮灌裝。
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