[發明專利]長春西汀注射液及其制備方法有效
申請號: | 201110361195.9 | 申請日: | 2011-11-14 |
公開(公告)號: | CN102716066A | 公開(公告)日: | 2012-10-10 |
發明(設計)人: | 吳素林;張煒;靳勇 | 申請(專利權)人: | 河南潤弘制藥股份有限公司 |
主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K31/4375;A61K47/22;A61P9/10 |
代理公司: | 鄭州睿信知識產權代理有限公司 41119 | 代理人: | 牛愛周 |
地址: | 451100 *** | 國省代碼: | 河南;41 |
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摘要: | |||
搜索關鍵詞: | 長春 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種長春西汀注射液,其特征在于:由以下組分制備而成:長春西汀10-20份,抗壞血酸0.1-0.45份,抗氧化劑1-5份,助溶劑6-15份,水2000份。
2.根據權利要求1所述的長春西汀注射液,其特征在于:所述的水為注射用水。
3.根據權利要求1所述的長春西汀注射液,其特征在于:優選為每2000ml中含有長春西汀10-20g,抗壞血酸0.1-0.45g,抗氧化劑1-5g,助溶劑6-15g。
4.根據權利要求1或是所述的長春西汀注射液,其特征在于:所述的助溶劑為檸檬酸、酒石酸、乙酸、乳酸、鹽酸或磷酸中的一種或其任意組合。
5.根據權利要求4所述的長春西汀注射液,其特征在于:所述的助溶劑優選檸檬酸或酒石酸。
6.根據權利要求1所述的長春西汀注射液,其特征在于:所述的抗氧化劑為焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉或乙二胺四乙酸二鈉中的一種或其任意組合。
7.根據權利要求6所述的長春西汀注射液,其特征在于:所述的抗氧化劑優選焦亞硫酸鈉。
8.一種如權利要求1或3所述的長春西汀注射液制備方法,其特征在于:包括以下步驟:
(1)將80%用量的注射用水過濾除氧,加熱至40-50℃,加入抗壞血酸、助溶劑和抗氧化劑,攪拌完全溶解;
(2)向步驟(1)所得到的溶液中加入長春西汀,攪拌,完全溶解,補足注射用水,用0.3%的活性炭攪拌吸附;
(3)121℃,15min滅菌,充氮灌裝。
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