[發明專利]鎂合金薄片增強可吸收骨內固定復合材料及其制備方法

有效

• 申請號: 201110360819.5
• 申請日: 2011-11-15
• 公開（公告）號: CN102552993A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 儲成林;薛烽;韓嘯;董寅生;白晶;郭超;盛曉波;王世棟
• 申請（專利權）人: 東南大學
• 主分類號: A61L31/12
• 分類號: A61L31/12;A61L31/14
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

1.一種鎂合金薄片增強可吸收骨內固定復合材料，其特征在于：該復合材料由可吸收鎂合金薄片或薄帶形成的增強相和可吸收高分子材料聚乳酸形成的基體復合制備而成，其中按重量百分比計算，聚乳酸占材料總重量的50％～99.5％，鎂合金薄片或薄帶占材料總重量的0.5％～50％。

2.根據權利要求1所述的鎂合金薄片增強可吸收骨內固定復合材料，其特征在于：所述鎂合金薄片或薄帶的厚度為0.01mm～1mm，鎂合金薄片或薄帶的表面通過微弧氧化方法制備了一層生物可降解的陶瓷保護層，以控制鎂合金的降解速度及鎂離子的溶出速度，該陶瓷保護層厚度為0.1μm～300μm，由氧化鎂、硅酸鎂、羥基磷灰石組成。

3.根據權利要求1所述的鎂合金薄片增強可吸收骨內固定復合材料，其特征在于：所述鎂合金薄片或薄帶在基體中的分布為定向分散排列。

4.根據權利要求1所述的鎂合金薄片增強可吸收骨內固定復合材料，其特征在于：所述聚乳酸為聚L-乳酸，或者聚(D，L)-乳酸或者是兩者的共聚物或混合物，或者為乳酸同乙醇酸的共聚物，聚乳酸分子量為5萬～150萬。

5.根據權利要求1所述的鎂合金薄片增強可吸收骨內固定復合材料，其特征在于：所述鎂合金薄片或薄帶由鎂鋁合金、鎂錳合金、鎂鋅合金、鎂鋯合金、鎂稀土合金、鎂鋰合金、鎂鈣合金或鎂銀合金的一種或由這些體系組合而成的三元或多元系鎂合金組成。

6.一種制備權利要求1所述鎂合金薄片增強可吸收骨內固定復合材料的方法，其特征在于步驟如下：

1)選取具有合適長寬比和厚度的鎂合金薄片或帶作為增強相，按比例配方稱取相應重量的鎂合金薄片或帶和聚乳酸，用微弧氧化方法在鎂合金薄片或帶表面制備陶瓷保護膜，并按增強相在基體中的排列分布要求，將表面有陶瓷保護層的鎂合金薄片或薄帶先用模具進行定向分散排列固定；

2)配料混合：將聚乳酸粉末與鎂合金薄片或薄帶直接混合至均勻備用，或將聚乳酸溶于有機溶劑如二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯和四氫呋喃，然后將該聚乳酸溶液與鎂合金薄片或薄帶混合，攪拌均勻，再在40℃～90℃下真空干燥備用，或將聚乳酸加熱到180℃～240℃，然后將鎂合金薄片或薄帶加入熔融狀態的聚乳酸中，攪拌均勻成混合料備用；

3)模壓或擠壓成材：將步驟2)制得的混合料在80℃～235℃溫度下，0.5MPa～40MPa壓力下模壓或擠壓成棒材和板材。