[發明專利]一種治療陰道炎的配方組合物及其外用制劑的制備方法

無效

• 申請號: 201110360341.6
• 申請日: 2011-11-15
• 公開（公告）號: CN102406699A
• 公開（公告）日: 2012-04-11
• 發明（設計）人: 胡芳弟;茍于強;楊雪梅
• 申請（專利權）人: 蘭州大學
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61K9/02;A61P15/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療陰道炎的配方組合物，其特征在于，配方組合物包括組分和重量百分比含量為：當歸提取物20-95％，紫草提取物1-10％，苦豆子提取物3-30％；這3種提取物充分混合組成配方組合物，所述3種提取物的制備方法分別為：

a)當歸提取物的制備方法：取固定重量的當歸藥材，加入相當于當歸藥材重量8-14倍量的乙醇溶液，乙醇濃度50-90％，浸泡8小時，每隔1小時翻攪1次，進行滲漉提取，提取流速控制為1.0-3.0mL/min，提取后的提取液在45-60℃溫度下，于旋轉蒸發儀上濃縮，旋轉速度200rpm，得當歸濃縮液，濃縮比5-8，再進行噴霧干燥，得到粉末狀浸膏，該浸膏即為當歸提取物，所述當歸提取物中阿魏酸的含量為0.68-2.47mg/g；

b)紫草提取物的制備方法：取固定重量的紫草藥材，加入相當于紫草藥材重量6-12倍的乙醇溶液，乙醇濃度50-100％，浸泡4小時，每隔1小時翻攪1次，進行滲漉提取，提取時流速控制為1.0-3.0mL/min，提取液在45-60℃溫度下，于旋轉蒸發儀上濃縮，旋轉速度200rpm，得紫草濃縮液，濃縮比5-10，再進行噴霧干燥，得到粉末狀的浸膏，該浸膏即為紫草提取物，所述紫草提取物中總萘醌含量和左旋紫草素含量分別0.34％-1.75％和5.49-31.41mg/g；

c)苦豆子提取物的制備方法：取固定重量的苦豆子藥材，加入相當于苦豆子藥材重量8-14倍的乙醇溶液，乙醇濃度50-100％，再進行水浴回流提取1-3次，每次1-3小時，提取溫度80-100℃，取得的提取液進行過濾除去藥渣，過濾后的提取液在50-80℃溫度下，于旋轉蒸發儀上濃縮，旋轉速度200rpm，得苦豆子濃縮液，濃縮比5-8，再噴霧干燥，得到粉末狀的浸膏，該浸膏即為苦豆子提取物，所述苦豆子提取物中總堿含量3.71％-5.23％，苦參堿、氧化苦參堿的含量分別為9.82-24.15mg/g和62-115.4mg/g。

2.根據權利1所述的治療陰道炎的配方組合物，其特征在于所述步驟a)中制備當歸提取物，控制如下條件：?

使用相當于當歸藥材重量10-12倍量的乙醇，乙醇濃度75％，流速2mL/min；

提取液濃縮溫度控制在50℃；

噴霧干燥的進風溫度為120-150℃，出風溫度為60-90℃，所述噴霧氣流大小為15-150公斤/小時。

3.根據權利1所述的治療陰道炎的配方組合物，其特征在于所述步驟b)中制備紫草提取物，控制如下條件：

紫草滲漉過程中加入相當于紫草藥材重量8倍的乙醇，乙醇濃度90％，滲漉流速控制為2mL/min；

提取液的濃縮溫度為50℃；

噴霧干燥的進風溫度為120-150℃，出風溫度為60-90℃，所述噴霧氣流大小為15-150公斤/小時。

4.根據權利1所述的治療陰道炎的配方組合物，其特征在于所述步驟c)中制備苦豆子提取物，控制如下條件：

苦豆子回流提取時加入相當于苦豆子藥材重量10-12倍的乙醇，乙醇濃度70％，提取次數為2次，每次1小時；

提取液的濃縮溫度為60℃；

噴霧干燥的進風溫度為120-150℃，出風溫度為60-90℃，所述噴霧氣流大小為15-150公斤/小時。

5.一種權利要求1所述的治療陰道炎的配方組合物外用藥劑的制備方法，制備步驟如下：

1)取當歸提取物20-95份，紫草提取物1-10份，苦豆子提取物3-30份；充分攪拌混勻，制得用于治療陰道炎的粉末狀物質，作為配方組合物的活性成份；

2)用固定重量的配方組合物作為活性成分，加入到固定量的基質溶劑中，并進行攪拌、過濾、裝瓶得到外用藥劑。?

6.根據權利要求5所述的治療陰道炎的配合組合物外用藥劑的制備方法，其特征在于外用栓劑的制備步驟如下：

稱取50份該活性成分，加入約2-10份水混合均勻，制得混懸液；

以10-50份聚乙二醇4000，10-30份聚乙二醇6000中至少一種為基質，將基質加熱熔融，熔融溫度50-80℃，將上述混懸液加入到熔融的混合基質中，灌模，冷卻，消去溢出部分，制得紫紅色栓劑，所含藥量約為1-5g/栓。