[發(fā)明專利]一種治療陰道炎的配方組合物及其外用制劑的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110360341.6
• 申請日: 2011-11-15
• 公開（公告）號: CN102406699A
• 公開（公告）日: 2012-04-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 胡芳弟;茍于強;楊雪梅
• 申請（專利權(quán)）人: 蘭州大學(xué)
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61K9/02;A61P15/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療陰道炎的配方組合物及外用制劑的制備方法，其中外用制劑包括栓劑、洗劑、泡騰栓。

背景技術(shù)

婦科炎癥是婦女常見疾病之一，主要有陰道炎，宮頸炎，附件炎及盆腔炎等，中醫(yī)理論上屬于“帶下病”的范疇。婦科炎癥往往容易反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久不愈，甚至導(dǎo)致其他惡性疾病的發(fā)生，嚴(yán)重?fù)p害婦女的健康。因此，對于婦科炎癥應(yīng)給予高度重視，采取科學(xué)的治療措施是必要的。婦科疾病的傳統(tǒng)治療效果不盡人意。西藥殺菌，副作用大，易產(chǎn)生耐藥性并破壞菌群平衡。普通洗液，藥力無法深入，只解決表面問題。傳統(tǒng)用藥，頭痛醫(yī)頭，腳疼醫(yī)腳，不能除根，往往表現(xiàn)合并多種炎癥，免疫力會持續(xù)下降，而且還會殃及卵巢，導(dǎo)致上行感染、病菌反復(fù)侵害，隨時都有惡變的可能，因此開發(fā)天然、健康、廣譜、高效、無毒副作用的現(xiàn)代婦科外用藥品是目前婦科病藥物研究的主流趨勢。

婦科其他炎癥的發(fā)生多半是由于疏于對陰道炎的治療而引起的。陰道炎是困擾廣大女性朋友的一種非常普遍的婦科炎癥，隨著世界人口逐漸趨于老齡化，老年性陰道炎也是嚴(yán)重危害中老年婦女的常見病、多發(fā)病，也是婦女更年期綜合征主要臨床表現(xiàn)之一。由于婦女絕經(jīng)后，雌激素水平低下，陰道粘膜萎縮變薄，上皮細(xì)胞內(nèi)糖原減少，局部抵抗力減弱，易受細(xì)胞感染。患此病時，白帶增多，呈黃水狀或濃性，有臭味；患者還常伴有外陰騷癢、灼熱感，或盆腔墜脹等不適感。炎癥也會波及尿道口周圍粘膜，引起尿頻、尿痛或尿失禁，給患者造成極大的痛苦。老年性陰道炎在絕經(jīng)婦女中發(fā)生率達到30％，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。各種陰道炎均由濕熱蘊結(jié)下焦所致，濕熱下注、帶下異常、濕熱熏蒸致陰部紅腫、熱痛，甚則浸淫糜爛，濕熱郁遏生蟲或感染病蟲，蟲蝕陰中為癢、為痛。所以，治法即清熱利濕，又要殺蟲止癢，輔以解毒祛風(fēng)，使?jié)駸嵯x邪得以清除。

為了探索上述婦科炎癥的有效治療方法，國內(nèi)外專家長期以來進行了廣泛研究，其中中醫(yī)被認(rèn)為在治療這類顧癥方面效果顯著。但中醫(yī)與西醫(yī)相比，缺少用藥的技術(shù)型理論指導(dǎo)，偏重藥物療效，中藥見效緩慢，需要靠醫(yī)護人員經(jīng)驗來反復(fù)選配藥物配方及用藥方法來治療炎癥，這樣成本高、效率低、周期長，耽誤病人病情。如何在數(shù)百種中藥材中，快速找到治療陰道炎及其他婦科炎癥的最有效的藥物組合配方，并制備出方便服用的成品外用藥劑，是困擾中藥界的一個難題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的一在于提供一種具有鎮(zhèn)痛、消炎、殺蟲止癢功效，可用于治療滴蟲性陰道炎，霉菌性陰道炎的配方組合物，該配方組合物包括組分和重量百分比含量為：當(dāng)歸提取物20-95％，紫草提取物1-10％，苦豆子提取物3-30％，這3種提取物充分混合組成配方組合物，這3種提取物為本發(fā)明藥劑的中間體，其制備方法分別為：

a)當(dāng)歸提取物的制備方法：

取固定重量的當(dāng)歸藥材，加入相當(dāng)于當(dāng)歸藥材重量8-14倍量的乙醇溶液，乙醇濃度50-90％，浸泡8小時，每隔1小時翻攪1次，然后進行滲漉提取(本提取方法的說明見附錄)，提取流速控制為1.0-3.0mL/min，提取后的提取液在45-60℃溫度下，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀上濃縮，旋轉(zhuǎn)速度200rpm，得當(dāng)歸濃縮液，其濃縮比5-8，再進行噴霧干燥，得到粉末狀浸膏，該浸膏即為當(dāng)歸提取物，所述當(dāng)歸提取物中阿魏酸的含量為0.68-2.47mg/g(阿魏酸的結(jié)構(gòu)式見本說明書最后的附注之式1)；

本發(fā)明取所述的當(dāng)歸藥材提取工藝中，乙醇用量，乙醇濃度，浸泡時間，滲濾速度都會影響當(dāng)歸的出膏率及鎮(zhèn)痛消炎、殺蟲止癢功效成分的含量，而加入所述相當(dāng)于藥材重量12倍量的75％乙醇，浸泡8小時，進行滲漉提取，流速控制為2mL/min，有利于當(dāng)歸達到較高的出膏率及最大限度的保證當(dāng)歸鎮(zhèn)痛消炎、殺蟲止癢的功效成分的含量。

b)紫草提取物的制備方法：

取固定重量的紫草藥材，加入相當(dāng)于紫草藥材重量6-12倍的乙醇溶液，乙醇濃度50-100％，浸泡4小時，每隔1小時翻攪1次，然后進行滲漉提取，提取時流速控制為1.0-3.0mL/min，提取液在45-60℃溫度下，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀上濃縮，旋轉(zhuǎn)速度200rpm，得紫草濃縮液，其濃縮比5-10，再進行噴霧干燥，得到粉末狀的浸膏，該浸膏即為紫草提取物，所述紫草提取物中總萘醌含量和左旋紫草素含量分別0.34％-1.75％和5.49-31.41mg/g(左旋紫草素的結(jié)構(gòu)式見本說明書最后的附注之式2)；

c)苦豆子提取物的制備方法：