[發明專利]復方水產生物源膠原肽鈣配合物的制備工藝、利用其制備鈣補充劑的工藝及鈣補充劑的應用

有效

• 申請號: 201110356949.1
• 申請日: 2011-11-11
• 公開（公告）號: CN102499379A
• 公開（公告）日: 2012-06-20
• 發明（設計）人: 孫繼鵬;易瑞灶;陳暉;陳俊德;郭洪輝;陳思謹;張怡評
• 申請（專利權）人: 國家海洋局第三海洋研究所
• 主分類號: A23L1/305
• 分類號: A23L1/305;A23L1/304;A23L1/327;A61K38/39;A61P3/02;A61P19/10
• 代理公司: 廈門市新華專利商標代理有限公司 35203
• 代理人: 麻艷

1.一種復方水產生物源膠原肽鈣配合物的制備工藝，其特征在于包括步驟如下：

（1）經處理的天然魚鱗、魚皮原料，采用無機酸或有機酸水解1~8小時，制備獲得膠原肽水解液，直接進入下一步工序；

（2）膠原肽水解液經離心去除沉淀物，上清液通過超濾、微濾、納濾及滲析膜等多元膜集成純化系統脫酸、分離提純及脫鹽濃縮，得到分子量為1-20KDa的膠原肽水解液；

（3）調節膠原肽水解液pH至6~8，加入金屬元素鈣的鈣鹽，在20~60℃，常壓下反應2~36小時，反應液經多元膜分離系統脫除未與膠原肽配合的游離金屬元素鈣及無機鹽，獲得液態膠原肽鈣配位化合物。

2.根據權利要求1所述復方水產生物源膠原肽鈣配合物的制備工藝，其特征在于：在步驟（1）中天然魚鱗或魚皮原料與酸溶液的質量體積比，即千克：升，為1:5~1:20。

3.根據權利要求1所述復方水產生物源膠原肽鈣配合物的制備工藝，其特征在于：在步驟（1）中選用無機酸為濃度0.1~1.0mol/L的硫酸或鹽酸；有機酸為質量體積百分比1~10％的檸檬酸、乳酸或醋酸。

4.根據權利要求1所述復方水產生物源膠原肽鈣配合物的制備工藝，其特征在于：在步驟（1）中水解溫度控制在50~100℃。

5.根據權利要求1?所述復方水產生物源膠原肽鈣配合物的制備工藝，其特征在于：在步驟（3）中所用的鈣鹽為硝酸鈣、氯化鈣或氫氧化鈣。

6.根據權利要求1?所述復方水產生物源膠原肽鈣配合物的制備工藝，其特征在于：在步驟（3）中采用氫氧化鈉調節所述水解液pH至6~8。

7.根據權利要求1?所述復方水產生物源膠原肽鈣配合物的制備工藝，其特征在于：在步驟（3）中加入鈣鹽，可直接采用氫氧化鈣調節所述水解液pH至6~8，無需再加入其它鈣鹽。

8.根據權利要求1所述復方水產生物源膠原肽鈣配合物的制備工藝，其特征在于：在步驟（3）中，加入與水解液中氨基氮摩爾含量等量的金屬鈣的鈣鹽，制備獲得的復方水產生物源膠原肽鈣配位化合物中鈣含量為3~20％。

9.利用權利要求1-8之一所述配合物制備復方水產生物源膠原肽鈣補充劑的工藝，其特征在于進一步包括步驟（4）：所述膠原肽鈣配位化合物水溶液按組方設計加入維生素D3及抗壞血酸，獲得液態復方水產生物源膠原肽鈣補充劑，經過直接灌裝可制備成補鈣口服液。

10.根據權利要求9所述復方水產生物源膠原肽鈣補充劑的制備工藝，其特征在于：進一步包括步驟（5）：經過干燥，獲得復方水產生物源膠原肽鈣類白色或淡黃色粉狀產品，產品可制成沖劑、粉劑、片劑或膠囊制品。

11.根據權利要求9所述復方水產生物源膠原肽鈣補充劑的制備工藝，其特征在于：在步驟（4）中，復方膠原肽鈣的組方工藝為按每克膠原肽鈣配位化合物中添加抗壞血酸100~1000mg及維生素D3?5~20ug。

12.根據權利要求1~11任何一項所述復方水產生物源膠原肽鈣配合物及其復方鈣補充劑，作為有效成分在治療和預防以下癥狀疾病的藥物或功能性保健食品中的應用，所述癥狀疾病包括骨質疏松癥、低鈣癥、兒童佝僂病、缺鈣引起的神經痛、肌肉抽搐、胃腸功能紊亂、消化吸收不良、急慢性胃炎、免疫功能失調或下降，以及孕期、哺乳期婦女和兒童的鈣劑營養品及維生素D3、抗壞血酸補充劑。