[發明專利]檳榔四消丸的新用途

無效

• 申請號: 201110353608.9
• 申請日: 2011-11-09
• 公開（公告）號: CN102389507A
• 公開（公告）日: 2012-03-28
• 發明（設計）人: 王瓊;劉敬;趙斌;王洪瀾;謝朝良;李信平
• 申請（專利權）人: 中山火炬職業技術學院;王瓊;謝朝良
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61K9/20;A61P3/06;A61P3/04;A61P1/16;A61K35/24
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物的新用途，具體地，是檳榔四消丸在制備治療肥胖、高脂血癥或脂肪肝的藥物中的用途，屬藥物領域。

背景技術

脂肪肝(Fatty?Liver，FL)是肝臟脂蛋白代謝紊亂，甘油三酯(Triglycerid，TG)的合成速度大于將其泌入血液的速度，TG大量堆積于肝臟而致的一種病理改變。正常情況下，肝脂肪占肝濕重的3％-5％，當脂肪含量超過肝濕重的5％或組織學上1/3以上肝實質脂肪化即為脂肪肝。

臨床根據發病的緩急程度分為急性脂肪肝和慢性脂肪肝兩大類。急性脂肪肝見于四環素類藥物中毒、妊娠晚期、腦病脂肪肝綜合征(Reye綜合征)等，其臨床表現及預后類似于急性或亞急性重癥病毒性肝炎，若治療及時一般不留后遺癥：慢性脂肪肝發病隱匿，臨床表現及實驗室檢查缺乏特異性，一般認為與酗酒、肥胖、高脂蛋白血癥、2型糖尿病、病毒性肝炎、營養不良等有關。在我國臨床常見及通常所說的脂肪肝主要是肥胖性脂肪肝、糖尿病性脂肪肝、酒精性脂肪肝。慢性脂肪肝又可分為酒精性脂肪和非酒精性脂肪肝。高脂血癥所致脂肪肝為非酒精性脂肪肝。高脂血癥指血漿中膽固醇(Tc)或/和甘油三脂(TG)水平升高，是脂質代謝紊亂的一種常見病，為動脈粥樣硬化、冠心病、腦血管病的主要危險因素，與脂肪肝的發生亦密切相關。近年來隨著人們生活水平的提高、飲食結構的改變、檢測手段的進步以及保健意識的增強，脂肪肝的檢出率呈逐年增高的趨勢。臨床流行病學研究表明：我國脂肪肝的發病率在5.2％～11.4％之間，所處經濟地區越發達，發病率也越高，并且發病年齡有越來越小的趨勢。

關于脂肪肝的藥物治療，臨床用于脂肪肝治療的藥物主要有調血脂藥和護肝去脂藥兩大類。常用的調血脂藥有的在降低血脂時肝脂未見減少，甚至有的藥物在降低血脂的同時，肝脂反而增加。因此對于血脂正常的脂肪肝患者來說，原則上不用降脂藥。護肝去脂藥中較早應用的是膽堿，其為卵磷脂的組成成分，可促進磷脂合成，加速肝內脂肪轉運而去除肝脂。同類藥物還有蛋氨酸，可在體內提供甲基合成膽堿，具有促進肝內脂肪代謝及保肝解毒作用。因人類幾乎不存在膽堿缺乏現象，敵膽堿不但不能防治人類高脂飲食和酒精誘發的脂肪肝，并因其有一定程度的肝毒性，反可致肝損傷。目前認為此類藥物僅適用于營養缺乏、胃腸外營養導致膽堿缺乏或某些藥物誘發的脂肪肝。氨基酸制劑補給機體合成蛋白質必須的氨基酸，可用于惡性營養不良性脂肪肝。具有護肝去脂作用的藥物還有水飛薊素、肉毒堿乳清酸鹽、熊去氧膽酸、甜菜堿、牛黃酸、還原型谷脫甘肽等，它們通過抗氧化、改善肝臟微循環，促進VLDL合成，促進線粒體代謝活性，抗肝細胞壞死等環節發揮作用，但這些藥物治療作用報道有的是動物實驗研究資料，或僅為部分臨床研究結論，治療脂肪肝的確切療效、機制及安全性尚須做更進一步的研究。

中醫理論認為，輕、中度脂肪肝早期雖無明顯的臨床癥狀，但隨著病情的發展，部分患者可出現脅痛、食欲不振、乏力、肝腫大等癥狀與體征，并且脂肪肝患者多具長期酗酒、食肥甘厚味、形體肥胖等特點，中醫將其歸為病盛積聚、脅病痰濁、濕氣、膨脹等范疇。發病機制與痰。瘀、積有關，認為脂肪肝是飲食不節、嗜食肥甘或飲酒無度，致使脾失健運，肝失疏泄，濕熱蘊積于脾胃，痰濕內生，氣滯血瘀，最終導致氣滯、痰濕、血瘀互結，積于脅下而成。其病位主要在肝脾兩臟。脾主運化，若飲食不節，眼失健運，水濕不化、濕法內阻而見乏力、納差。肝主疏泄，調暢全身氣血。津液，肝失疏泄，氣機郁結，氣滯血瘀而見脅助脹滿不適、肝痛、肝腫大。中醫藥治療方法有：(-)單味中藥，有學者對臨床報道治療脂肪肝的中藥處方進行了分析，得出使用效率最高的單味中藥依次為：山楂、丹參、澤瀉、柴胡、草決明、制首烏、郁金、茯苓、陳皮、半夏、大黃。(二)復方治療，去脂軟肝丸、虎金丸、肝脂平丸、舒肝脂膠囊、小柴胡湯、脂肝樂膠囊、五子衍宗九。