[發(fā)明專利]一種逐瘀通脈膠囊的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110349514.4
• 申請日: 2011-11-09
• 公開（公告）號: CN102362905A
• 公開（公告）日: 2012-02-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孫開敬;武鳳梅;鄭玉梅;費建軍;朱文軍;劉廣和;李尚晏;尹遜錄;趙修森
• 申請（專利權(quán)）人: 哈藥集團三精千鶴制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K9/48;A61P7/02;A61P9/10;A61K35/64;A61K35/62
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體來說，涉及一種逐瘀通脈膠囊的制備方法。

背景技術(shù)

逐瘀通脈膠囊，破血逐瘀，通經(jīng)活絡(luò)，主治血瘀引起的腦中風(fēng)等癥狀，是 目前市場上預(yù)防和治療腦中風(fēng)的主要產(chǎn)品，但由于其采用傳統(tǒng)的提取工藝制備 多存在活性成份提取不完全、產(chǎn)品含量低、生物利用度低、崩解速度遲緩等不 足。

發(fā)明內(nèi)容

為克服上述不足，本發(fā)明的目的是要提供一種逐瘀通脈膠囊的制備方法， 利用動植物的不同性質(zhì)采用不同的提取方法協(xié)同超聲作用使活性成份提取完 全、產(chǎn)品含量高、生物利用度高、崩解速度快、質(zhì)量穩(wěn)定。

本發(fā)明目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：取水蛭500份，虻蟲20份，加入 胰蛋白酶和動物蛋白水解酶的混合物，其比例為1∶1-3，酶用量為100-600U/g， 藥材8-10倍量的水超聲協(xié)同提取酶解，酶解溫度40-45℃，PH值1-2，酶解時間 1-3小時，2500-3500r/min離心10-20min，得提取液a；取桃仁41.7份，大黃 106.7份，加入纖維素酶和藥材6-8倍量的水超聲提取，酶用量為100-300U/g， 50-70％乙醇酶解，酶解溫度為30-50℃，PH值1-3，酶解時間為0.5-2h，得提取 液b，將提取液b迅速加熱至80-90℃，滅活15-25min，將提取液a、b混合， 減壓濃縮、干燥得浸膏，采用氣流粉碎機將浸膏粉碎成粒徑＜50微米超細(xì)粉體， 加入藥學(xué)上可接受的賦形劑混勻，裝囊。

具體實施方式

該發(fā)明物的制備方法如下：

本發(fā)明的具體實施例1

取水蛭500份，虻蟲20份，加入胰蛋白酶和動物蛋白水解酶的混合物，其 比例為1∶1，，酶用量為100U/g，藥材8倍量的水超聲協(xié)同酶解提取，酶解溫 度40℃，PH值1，酶解時間1小時，2500r/min離心10min，得提取液a；取桃仁 41.7份，大黃106.7份，加入纖維素酶和藥材6倍量的水超聲提取，酶用量為 100U/g，50％乙醇酶解，酶解溫度為30℃，PH值1，酶解時間為0.5h，得提取液 b，將提取液b迅速加熱至80℃，滅活15min，將提取液a、b混合，減壓濃縮、 干燥得浸膏，采用氣流粉碎機將浸膏粉碎成粒徑＜50微米超細(xì)粉體，加入藥學(xué) 上可接受的賦形劑混勻，裝囊。

本發(fā)明的具體實施例2

取水蛭500份，虻蟲20份，加入胰蛋白酶和動物蛋白水解酶的混合物，其 比例為3∶1，酶用量為600U/g，藥材10倍量的水超聲協(xié)同酶解提取，酶解溫 度45℃，PH值2，酶解時間3小時，3500r/min離心20min，得提取液a；取桃仁 41.7份，大黃106.7份，加入纖維素酶和藥材8倍量的水超聲提取，酶用量為 300U/g，70％乙醇酶解，酶解溫度為50℃，PH值3，酶解時間為2h，得提取液b， 將提取液b迅速加熱至90℃，滅活25min，將提取液a、b混合，減壓濃縮、干 燥得浸膏，采用氣流粉碎機將浸膏粉碎成粒徑＜50微米超細(xì)粉體，加入藥學(xué)上 可接受的賦形劑混勻，裝囊。

本發(fā)明最優(yōu)選的具體實施例3

取水蛭500份，虻蟲20份，加入胰蛋白酶和動物蛋白水解酶的混合物，其 比例為2∶1，酶用量為300U/g，藥材9倍量的水超聲協(xié)同酶解提取，酶解溫度 42℃，PH值1.5，酶解時間2小時，3000r/min離心15min，得提取液a；取桃仁 41.7份，大黃106.7份，加入纖維素酶和藥材7倍量的水超聲提取，酶用量為 200U/g，60％乙醇酶解，酶解溫度為40℃，PH值2，酶解時間為1h，得提取液b， 將提取液b迅速加熱至85℃，滅活20min，將提取液a、b混合，減壓濃縮、干 燥得浸膏，采用氣流粉碎機將浸膏粉碎成粒徑＜50微米超細(xì)粉體，加入藥學(xué)上 可接受的賦形劑混勻，裝囊。

本發(fā)明的有益效果為利用動植物本身的不同性質(zhì)，分別提取，采用酶解法 和超聲提取的協(xié)同作用，減少了能源消耗，酶解溫度只需40℃，比傳統(tǒng)提取工 藝節(jié)能50％以上；本發(fā)明的提取工藝生產(chǎn)效率高，比傳統(tǒng)提取工藝提高效率近一 倍，同時微米技術(shù)加工的藥粉粒度更加細(xì)微均勻，使藥物的總表面積增加，服 用后與胃腸黏膜的接觸面積也隨之增加，能更好地在胃腸道里分散、溶解和吸 收，大大提高了藥物的生物利用度。

本發(fā)明用于治療血瘀證腦中風(fēng)的臨床療效試驗