[發(fā)明專利]粉-液雙腔室輸液袋進(jìn)行粉劑分裝前的滅菌干燥處理工藝

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110346555.8
• 申請日: 2011-11-07
• 公開（公告）號: CN102390576A
• 公開（公告）日: 2012-03-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 米時望;伍海英;張愛波
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南科倫制藥有限公司
• 主分類號: B65B55/06
• 分類號: B65B55/06;B65B61/00
• 代理公司: 北京中創(chuàng)陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11003
• 代理人: 尹振啟

1.一種粉-液雙腔室輸液袋滅菌干燥處理工藝，其特征在于，該處理工藝具體為：

1）將液腔室已灌裝好藥液的待處理粉－液雙腔室輸液袋送入密閉容器；

2）將經(jīng)蒸汽過濾器過濾后的潔凈蒸汽送入密閉容器中，使其與密閉容器內(nèi)的潔凈空氣充分混合，形成溫度為115-125℃的滅菌介質(zhì)，與此同時，將密閉容器內(nèi)的壓力控制在0.15-0.19MPa后，進(jìn)入滅菌階段，滅菌處理的時間為8-30分鐘，F(xiàn)0值控制在8-12，通過使滅菌介質(zhì)在密閉容器內(nèi)循環(huán)運(yùn)動，實(shí)現(xiàn)對輸液袋的滅菌處理；

3）達(dá)到設(shè)定滅菌處理時間和設(shè)定FO值后，進(jìn)入干燥階段，在此階段，間歇性地向密閉容器中送入潔凈干燥的壓縮空氣，間歇性地將密閉容器內(nèi)的氣體排出，保持密閉容器內(nèi)、外的壓力平衡，密閉容器內(nèi)干燥介質(zhì)的溫度為80-100℃，通過使干燥介質(zhì)在密閉容器內(nèi)循環(huán)運(yùn)動，實(shí)現(xiàn)對輸液袋的干燥處理，干燥介質(zhì)的干燥溫度通過密閉容器內(nèi)設(shè)置的換熱裝置來維持，干燥處理時間80-150分鐘；

4）達(dá)到設(shè)定干燥時間后，將冷卻水引入密閉容器內(nèi)的換熱裝置，對密閉容器內(nèi)的干燥介質(zhì)和輸液袋進(jìn)行降溫，并在降低到適當(dāng)溫度后，將粉-液雙腔室輸液袋從密閉容器中取出，滅菌干燥處理結(jié)束。

2.如權(quán)利要求1所述的處理工藝，其特征在于，通過在所述密閉容器中設(shè)置氣體循環(huán)裝置，實(shí)現(xiàn)所述滅菌介質(zhì)和所述干燥介質(zhì)在密閉容器中的循環(huán)運(yùn)動。

3.如權(quán)利要求1所述的處理工藝，其特征在于，所述壓縮空氣的輸送通道上設(shè)置有控制裝置，通過該控制裝置實(shí)現(xiàn)向所述密閉容器中的間歇性輸送；所述蒸汽輸送通道上同樣設(shè)置控制裝置。

4.一種實(shí)施權(quán)利要求1-3所述粉-液雙腔室輸液袋滅菌干燥處理工藝的專用滅菌柜，其特征在于，該專用滅菌柜包括柜體，柜體上設(shè)置有密封門，柜體內(nèi)設(shè)置有換熱裝置和氣體循環(huán)裝置，柜體上還設(shè)置有蒸汽輸入口、壓縮空氣輸入口和排氣閥門；其中，

蒸汽輸入口用于輸入用以控制柜內(nèi)滅菌溫度的蒸汽，該輸入口經(jīng)管道依次與柜體外部的蒸汽輸入控制裝置、蒸汽過濾裝置和蒸汽汽源相接；

壓縮空氣輸入口用于向柜內(nèi)輸入壓縮空氣，以便在完成滅菌階段后，在柜內(nèi)形成所需的干燥氣氛，該輸入口經(jīng)管道與柜體外部的壓縮空氣輸入控制裝置和壓縮空氣氣源相接；

換熱裝置在干燥階段通過對干燥氣氛加熱使其具有所需的干燥溫度，在冷卻階段則用于對柜內(nèi)氣氛進(jìn)行降溫，換熱裝置經(jīng)管道分別與柜體外部的加熱源和冷卻水源相接；

柜體上的排氣閥門用于使柜體內(nèi)具有所需的壓力。