[發明專利]多酶片的生產工藝

有效

• 申請號: 201110346479.0
• 申請日: 2011-11-07
• 公開（公告）號: CN102416170A
• 公開（公告）日: 2012-04-18
• 發明（設計）人: 龔志國
• 申請（專利權）人: 重慶申高生化制藥有限公司
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61K9/32;A61K38/43
• 代理公司: 重慶創新專利商標代理有限公司 50125
• 代理人: 張利

1.一種多酶片的生產工藝，包括下列步驟：a、原輔料脫外包裝；b、緩沖；c、原輔料粉碎、預處理；d、稱量、配料、混合；e、制粒、干燥、整粒、總混；f、顆粒中轉、壓片、在胰酶和空白顆粒混合后壓制的基片外包衣、包裝；其特征在于：在?f?步驟的基片外包衣環節，即將原基片外包制的單層聚丙烯酸樹酯層即按聚丙烯酸樹酯重量的8～10倍的量加入酒精溶解后得的溶液，改變為三層pH值不同的聚丙烯酸樹酯層包衣，干燥后再包制胃蛋白酶層，從而將三層不同pH值的聚丙烯酸酯層隔在了胰酶與胃蛋白酶中間。

2.如權利要求1所述的多酶片的生產工藝，其特征在于：將原用量聚丙烯酸樹酯按重量平均分成3份，分別用聚丙烯酸樹酯重量的?8～10倍酒精溶解后，靠近胰酶層即第一層的聚丙烯酸樹酯用藥用碳酸氫鈉調pH值為7.5～8.3，使呈弱堿性；中間層即第二層的聚丙烯酸樹酯用藥用鹽酸稀釋后的稀鹽酸或藥用碳酸氫鈉調pH值為6.8～7.2，使呈中性；靠近胃蛋白酶層即第三層的聚丙烯酸樹酯用藥用鹽酸稀釋后的稀鹽酸調pH值為5.2～6.5，使呈弱酸性進行三層包衣。

3.如權利要求1所述的多酶片的生產工藝，其特征在于：第一層包完，要吹干至水分為3.8-4.5﹪，進行第二層包衣；第二層包完，要吹干水分含量為3.5﹪-4.2﹪,進行第三層包衣，待徹底干燥即水分含量控制在2.5﹪-3.2﹪后再加胃蛋白酶層。

4.如權利要求2所述的多酶片的生產工藝，其特征在于：稀鹽酸濃度為2mol/L。

5.如權利要求2所述的多酶片的生產工藝，其特征在于：三層包衣的溫度控制在28℃～45℃之間。