[發明專利]一種軟袋包裝的煙酸占替諾氯化鈉注射液的制備方法

無效

• 申請號: 201110346051.6
• 申請日: 2011-11-04
• 公開（公告）號: CN102514755A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: 張愛文
• 申請（專利權）人: 蚌埠豐原涂山制藥有限公司
• 主分類號: B65B31/04
• 分類號: B65B31/04
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;張慶敏

1.一種制備軟袋包裝的煙酸占替諾氯化鈉注射液的方法，其特征在于，包括如下步驟：取注射用水總量的85-95％，加熱至85-95℃，通入氮氣，冷卻注射用水至30-35℃，加入煙酸占替諾和氯化鈉配制注射液，溶解后加入活性炭，攪拌，補足注射用水；過濾除去活性炭，調節pH至6.8-7.4；軟袋灌裝，封口，滅菌；其中，配制、灌裝、滅菌均在氮氣環境下進行，滅菌前采用阻氧膜對封口的軟袋進行真空封閉。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，在阻氧膜與軟袋之間加入抗氧劑后進行真空封閉。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于，向注射用水通入氮氣的時間為25-35分鐘。

4.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于，加入活性炭后攪拌15-25分鐘。

5.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于，用1M的鹽酸溶液或1M的氫氧化鈉溶液調節pH。

6.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于，活性炭的加入量為注射液總體積的0.01％-0.02％。

7.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述氮氣環境中氮的含量在98％以上。

8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，所述氮氣環境中氮的含量在99％以上。

9.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述滅菌為115-121℃、恒溫滅菌12-35分鐘。

10.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述抗氧劑選自亞硫酸鈉、二丁基苯酚、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉中的一種或多種。