[發(fā)明專利]外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凍干制劑

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110342456.2
• 申請日: 2011-11-02
• 公開（公告）號: CN102389402A
• 公開（公告）日: 2012-03-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 方海洲;鄭贊順;朱愛堂;藍(lán)瑄;黃賢科
• 申請（專利權(quán)）人: 珠海億勝生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K38/18;A61P17/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子的凍干制劑，其特征在于其組分及用量為：重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子20000-50000IU、蛋白保護(hù)劑5-10mg和稀釋劑50-100mg；其中，蛋白保護(hù)劑選自人血白蛋白、甘露醇或聚乙二醇；稀釋劑選自甘露醇、乳糖醇或葡萄糖；

該凍干劑的制備工藝為：將重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子、蛋白保護(hù)劑和稀釋劑用注射用水溶解后，用0.22μm的濾膜無菌過濾，分裝于西林瓶中，裝盤后送入凍干機(jī)中，先將樣品在-20℃--40℃預(yù)凍2-5小時(shí)，然后開啟冷凝器，開啟真空系統(tǒng)，開始升溫升華，完畢后在15℃-40℃干燥4-g小時(shí)，即得。

2.如權(quán)利要求1所述的凍干制劑，其特征在于，所述的蛋白保護(hù)劑為人血白蛋白。

3.如權(quán)利要求1所述的凍干制劑，其特征在于，所述的稀釋劑為甘露醇。