[發(fā)明專(zhuān)利]鹽酸地爾硫卓延遲緩釋微丸膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鑒定方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110339578.6
• 申請(qǐng)日: 2011-11-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103091308A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-05-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊俊;閻璽慶;邱培勇;袁會(huì)峰;周小麗;閆福林;盧光洲
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院
• 主分類(lèi)號(hào): G01N21/78
• 分類(lèi)號(hào): G01N21/78;G01N30/02
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種鹽酸地爾硫卓延遲緩釋微丸膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鑒定方法，其特征在于通過(guò)對(duì)膠囊內(nèi)鹽酸地爾硫卓定性鑒別和含量測(cè)定，并根據(jù)鹽酸地爾硫卓釋放度來(lái)鑒別鹽酸地爾硫卓延遲緩釋微丸膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.權(quán)利要求1中所述鹽酸地爾硫卓釋放度，其特征在于鹽酸地爾硫卓延遲緩釋微丸膠囊5小時(shí)鹽酸地爾硫卓釋放量為0～20%，8小時(shí)鹽酸地爾硫卓釋放量為10～50%，12小時(shí)鹽酸地爾硫卓釋放量為25～80%，16小時(shí)鹽酸地爾硫卓釋放量為50～90%，24小時(shí)鹽酸地爾硫卓釋放量為80%以上。

3.權(quán)利要求2中所述鹽酸地爾硫卓釋放度，其特征在于優(yōu)化值是鹽酸地爾硫卓延遲緩釋微丸膠囊5小時(shí)鹽酸地爾硫卓釋放量為0～15%，8小時(shí)鹽酸地爾硫卓釋放量為15～40%，12小時(shí)鹽酸地爾硫卓釋放量為30～70%，16小時(shí)鹽酸地爾硫卓釋放量為60～90%，24小時(shí)鹽酸地爾硫卓釋放量為85%以上。

4.權(quán)利要求1中所述鹽酸地爾硫卓定性鑒別，其特征在于其膠囊內(nèi)容物加鹽酸溶解鹽酸地爾硫卓，濾過(guò)，取濾液，加硫氰酸胺試液、硝酸鈷溶液與氯仿，振搖，氯仿層顯藍(lán)色。

5.權(quán)利要求4中所述的濾液，其特征還在于采用分光光度法在236±2nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

6.權(quán)利要求1中所述鹽酸地爾硫卓含量測(cè)定，其特征在于其膠囊內(nèi)容物用乙醇稀釋?zhuān)捎酶咝б合嗌V測(cè)定法在檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm測(cè)定鹽酸地爾硫卓含量。

7.權(quán)利要求1中所述鹽酸地爾硫卓延遲緩釋微丸膠囊，其特征在于每粒膠囊中含鹽酸地爾硫卓標(biāo)示量為90.0%～110.0%。

8.權(quán)利要求1中所述鹽酸地爾硫卓延遲緩釋微丸膠囊，其特征在于其內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色球形微丸。