[發(fā)明專利]一種氨糖軟骨素的復(fù)方制劑及其制作方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110338271.4
• 申請(qǐng)日: 2011-11-01
• 公開（公告）號(hào): CN102600458A
• 公開（公告）日: 2012-07-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張國(guó)棟;王喬飛;楊玉香;邊立峰;夏旭東
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇江山制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K38/39
• 分類號(hào): A61K38/39;A61K31/737;A61K31/7008;A61K31/10;A61K9/28;A61P1/14;A61P19/02;A23L1/29
• 代理公司: 靖江市靖泰專利事務(wù)所 32219
• 代理人: 陸平

1.一種氨糖軟骨素的復(fù)方制劑，其特征在于：包括以下主要成分：主活性成分氨基葡萄糖鹽類與硫酸軟骨素，其它活性成分為二甲基砜、膠原蛋白中的一種或數(shù)種，及輔料；所述的氨基葡萄糖鹽類是氨基葡萄糖硫酸鹽或鹽酸鹽或磷酸鹽或其混合物；所述的輔料包括賦形劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、潤(rùn)濕劑、包衣預(yù)混劑；所述賦形劑為淀粉、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、糊精、麥芽糊精、山梨醇、甘露醇中的一種或兩種以上的組合；所述崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種以上的組合；所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、微粉硅膠中的一種或兩種的組合；所述粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、淀粉、羥丙基甲基纖維素中的一種或2種以上的組合；所述潤(rùn)濕劑為水或甲醇或乙醇，穩(wěn)定劑為酒石酸；所述的包衣預(yù)混劑組成成分為二氧化鈦、聚氧乙烯、滑石粉、聚乙二醇、羧丙基甲基纖維素、卵磷脂中的一種或2種以上的混合。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種氨糖軟骨素的復(fù)方制劑，其特征在于：各主輔原料的重量配比如下：

。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種氨糖軟骨素的復(fù)方制劑的制作方法，其特征在于：按以下步驟加工：

(一)氨基葡萄糖與硫酸軟骨素濕法制粒步驟：

1)、將物料總質(zhì)量0.05～0.1％的粘合劑和穩(wěn)定劑混合，用適量水或甲醇與水的混合溶劑配置成濃度為0.1～5％的粘合劑溶液，充分溶解至澄清透明；

2)、將原料粉碎，過(guò)60～120目篩；

3)、將氨基葡萄糖和3％～10％硫酸軟骨素，投入濕法制粒機(jī)中攪拌1～10分鐘，混勻；

4)、均勻、緩慢加入配置的粘合劑的溶液，邊攪拌邊加液制粒，制成粒后，嚴(yán)格控制進(jìn)風(fēng)溫度，干燥，過(guò)12～20目篩，制得氨基葡萄糖含硫酸軟骨素顆粒；

(二)高濃度硫酸軟骨素干法制粒步驟：

1)、將硫酸軟骨素粉碎，過(guò)60～120目篩；

2)、將干法制粒機(jī)調(diào)試好各參數(shù)，粒度篩網(wǎng)大小控制為20目；

3)、將原料加入干法制粒機(jī)，進(jìn)行干法制粒，制得硫酸軟骨素顆粒；

(三)將以上兩種方法制得的顆粒混合，直接制成可壓性混合顆粒；

(四)在混合顆粒中加入賦形劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑充分混合，按常規(guī)方法測(cè)定中間體含量后壓片，配制包衣預(yù)混劑溶液，配制濃度為1～25％，控制包衣時(shí)的進(jìn)風(fēng)溫度、片床溫度、出風(fēng)溫度，對(duì)所制備的片劑進(jìn)行包衣。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種氨糖軟骨素的復(fù)方制劑的制作方法，其特征在于：氨基葡萄糖鹽類與硫酸軟骨素的最佳協(xié)同質(zhì)量配比為5∶4。?