[發(fā)明專利]一種含有維生素D的鈣制劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201110332256.9 | 申請日: | 2011-10-27 |
| 公開(公告)號: | CN103083358A | 公開(公告)日: | 2013-05-08 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 胡志彤 | 申請(專利權(quán))人: | 上海諾成藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K33/42 | 分類號: | A61K33/42;A61K33/10;A61K33/14;A61K31/593;A61K47/38;A61P3/02;A61P3/14;A61K31/19;A61K31/194;A61K31/191 |
| 代理公司: | 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100 | 代理人: | 張睿 |
| 地址: | 200331 *** | 國省代碼: | 上海;31 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 含有 維生素 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種含有維生素D的鈣制劑的制備方法,其特征在于,所述的方法包括步驟:
(1)將平均粒徑為150-300μm的維生素D顆粒和微晶纖維素混合,得到預(yù)混物;
(2)將微晶纖維素和鈣鹽與預(yù)混物混合,得到次混物;和
(3)使次混物形成含有維生素D的鈣制劑。
2.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述的平均粒徑為150-300μm的維生素D顆粒是將維生素D原料經(jīng)過篩得到。
3.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述平均粒徑為180-240μm;優(yōu)選平均粒徑為190-210μm。
4.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述微晶纖維素是硅化微晶纖維素。
5.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(2)中所述微晶纖維素和鈣鹽分2-5次分別同預(yù)混物混合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,在步驟(3)后還可進一步包衣。
7.一種含有維生素D的鈣制劑,是通過如權(quán)利要求1-6任一所述的制備方法得到。
8.如權(quán)利要求7所述的鈣制劑,其特征在于,其中的維生素D的含量均勻度(按照中國藥典含量均勻度方法折算)為5.0-12.0。
9.如權(quán)利要求7所述的鈣制劑,其特征在于,以單元劑量的所述制劑的總重量計,其中含有鈣鹽65-85wt%、維生素D?0.05-0.15wt%。
10.如權(quán)利要求9所述的鈣制劑,其特征在于,所述鈣鹽選自下述的一種或一種以上:磷酸鈣、碳酸鈣,碳酸氫鈣、乳酸鈣、檸檬酸鈣、酒石酸鈣、葡萄糖鈣、或氯化鈣;優(yōu)選碳酸鈣。
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