[發明專利]局部施用的組合物

有效

• 申請號: 201110328319.3
• 申請日: 2007-02-13
• 公開（公告）號: CN102349860A
• 公開（公告）日: 2012-02-15
• 發明（設計）人: M·阿爾布萊齊特
• 申請（專利權）人: 庫斯有限公司
• 主分類號: A61K8/02
• 分類號: A61K8/02;A61K8/63;A61K8/68;A61K8/97;A61K8/92;A61K8/96;A61Q19/00;A61Q19/10;A61K8/34;A61K8/365;A61K8/37;A61K8/42;A61K8/55
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 殷駿

本分案申請是基于申請號為200780010450.7，申請日為2007年2月13日，發明名稱為“局部施用的組合物”的原始中國專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及局部施用的，尤其是具有權利要求1的上位概念的特征的用于嬰兒或幼兒的組合物。

背景技術

用于嬰兒或幼兒的局部施用的組合物，考慮到其稠度原則上可以分為一方面洗液類的組合物和另一方面護膚霜類的組合物，它們可以具有不同的粘度。在此，洗液的組合物供給幼兒或嬰兒的皮膚相對多的水份，以便平衡尤其是在兒童一歲以內出現的透皮失水，而護膚霜類的組合物除了具有平衡透皮失水外還取決于其各自的化學成分具有這樣的阻塞功效，其使得由其處理過的皮膚區域隔離外界的影響，其也稱為致病原因和其例如涉及尿液。

然而前述的兩種已知的組合物具有共同的重要缺點，即它們通常包含相對高濃度的表面活性劑，其中這里特別是在已知的組合物中優選包含的陰離子或非離子短鏈乳化劑。然而這些表面活性劑或乳化劑導致在皮膚表面上存在的表面脂肪，特別地保持角質層柔軟和彈性并致使角質層疏水，主要是游離的脂肪酸(其形成皮膚的酸性保護衣并由此表現為皮膚的另一種保護功能)和/或特別是在角質層中存在的細胞間脂質(其管道狀并分支地貫穿上皮層且其與細胞漿狀地結合)，被乳化和/或溶解，結果是，這樣乳化或溶解了的表面脂肪、游離脂肪酸以及細胞間脂質不再能保護皮膚并因此也不提供足夠的皮膚的物理-化學屏障。這還導致，這樣處理過的皮膚，特別是在兒童、幼兒和嬰兒中，其中前述的物理-化學屏障才正在建立或完善，對于炎性過程例如由于透皮失水增加或由于外部作用的致病原因非常敏感，使得特別是也在嬰兒、幼兒或兒童中皮膚刺激、發紅、發癢或其它嚴重疾病，如例如濕疹、牛皮癬或神經性皮炎不再罕見。

發明內容

本發明的目的在于，提供特別適用于嬰兒或幼兒的局部施用的組合物，借助它特別成功和有效地支持以及促進皮膚的物理-化學屏障的建立和完善。

根據本發明通過具有權利要求1表征的局部施用的組合物實現了所述目的。

本發明的特別適合用于嬰兒、幼兒或兒童的局部施用或應用的組合物包含親水性液體、至少一種抗炎活性物質以及至少一種用于活性物質的載體介質，其中所述載體介質與親水性液體形成片狀、層疊狀排列的雙膜或至少能夠特別是在用親水性液體和優選用水稀釋的情況下形成所述雙膜。在這種上下彼此層疊狀排列的頁片狀雙膜中，單個的載體介質層這樣進行排列，使得所述載體介質的親水基每種情況下向外并因此指向所述親水相包圍的載體介質層，而載體介質的親脂基彼此向內排列，這也普遍稱為雙膜。如果在此取決于所述載體介質在本發明的組合物中的濃度則至少兩個雙膜層夾層狀上下重疊取向，如此產生分層的雙膜，其中所述的分層雙膜優選包含二至十個彼此平行排列的、主要為平面伸展的且每種情況下通過至少一個親水性液體層分開的雙膜。不僅所述的單個雙膜而且所述分層的雙膜都作為頁片狀結構存在于本發明的組合物中，并在本申請中概括為頁片狀、層疊狀排列的雙膜或也簡稱為頁片狀雙膜。為清楚起見要說明的是，在本發明的組合物中除了可以存在頁片狀的、層疊狀排列的雙膜以外還可以存在其它結構，例如小泡狀并因此球形的單一膜結構或多重膜結構，然而其中所述的小泡狀結構在本發明的組合物中最多以次要的程度出現并因此不表征本發明的組合物的結構。

此外對于本發明的組合物確定的是，在本發明的組合物中所述抗炎活性物質在頁片狀雙膜內并因此在載體介質的指向內部的親脂基之間均勻分散，其中所述的均勻分散體優選每種情況下以這樣的方式不僅可以包含單分子抗炎活性物質而且可以包含低聚分子抗炎活性物質，即優選只有一種活性物質分子或少數幾種活性物質分子形成該分散體。換言之，所述抗炎活性物質優選在雙膜內單分散或低聚分散并在那里優選均勻分布在載體介質的親脂基的范圍內，使得包圍雙膜的親水性液體最大程度地或完全不含抗炎活性物質。

本發明的組合物具有一系列優點。