[發明專利]一種干制羊胎盤的檢測方法

無效

• 申請號: 201110327523.3
• 申請日: 2011-10-24
• 公開（公告）號: CN103063796A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 郭德
• 申請（專利權）人: 青海金本生物科技實業股份有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N27/62;G01N25/00;G01N21/84
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 郭廣迅

技術領域

本發明涉及一種羊胎盤的檢測方法，尤其涉及一種干制羊胎盤的檢測方法，屬于生物制藥技術領域。

背景技術

羊胎盤富含孕育生命所必須的所有原始生命物質。其中含有豐富的蛋白質、十七種氨基酸、十四種微量元素、磷脂、脂多糖、維生素，還有與免疫功能和機體正常運轉相關的多種活性多肽，其營養成分天然搭配的比例最接近人體需求。

然而，目前的相關標準不是很完善(針對的是鮮品的檢測)，無法實現對干制羊胎盤的可控性檢測。

現有的有關羊胎盤藥材的標準及檢測方法如只是簡單的性狀判斷，無法對最終產品進行量化的檢查，從而也無從嚴格控制產品的質量。這也導致市面上流通的羊胎盤產品摻假施假，且無法分辯的情況嚴重，如何能夠得到真實的羊胎盤成為眾多相關廠商要面臨的一個現實問題。

發明內容

因此，本發明的目的是提供一種完善地、重現性好地干制羊胎盤的檢測方法，能夠有效地控制其質量，使干制羊胎盤的質量穩定、可控安全，從而能夠更好地為人類所使用。

針對上述目的，本發明的技術方案如下：

本發明提供一種干制羊胎盤的檢測方法，所述檢測方法包括以下步驟：

1)通過薄層色譜法鑒定所述干制羊胎盤；

2)通過水分測定發測定所述干制羊胎盤中的水分；

3)通過原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質譜法測定所述干制羊胎盤中的重金屬含量；

4)通過熱浸法測定所述干制羊胎盤中的浸出物。

優選地，在步驟1)中，具體步驟為：制備供品溶液、羊胎盤對照藥材溶液，亮氨酸和甘氨酸對照品后，分別吸取所述樣品溶液、羊胎盤對照藥材溶液，亮氨酸和甘氨酸對照品適量，點于同一硅膠G薄層板上，通過展開劑展開，取出，晾干，噴以1％茚三酮乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰，即得。

優選地，在步驟1)中，制備供品溶液、羊胎盤對照藥材溶液，亮氨酸和甘氨酸對照品的具體步驟為：將干制羊胎盤研成粉末，再取研制的粉末0.2～1.0g，加70％乙醇10mL，超聲處理20分鐘(超聲波處理器的功率250W，頻率40kHz)，濾過，取濾液1mL，作為供試品溶液，另羊胎盤對照藥材1g，按照所述供試樣品溶液的制備方法制成對照藥材溶液樣品溶液，再取亮氨酸對照品、甘氨酸對照品加70％乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。

優選地，在步驟1)中，分別吸取所述樣品溶液、羊胎盤對照藥材溶液、亮氨酸對照品和甘氨酸對照品各5μL。

優選地，在步驟1)中，所述展開劑由正丁醇、甲醇、乙酸乙酯和乙酸組成，或由正丁醇、冰醋酸和水組成。

更為優選地，所述展開劑由以下體積份數的2份正丁醇、2份甲醇、2份乙酸乙酯、4份乙酸組成，或由以下體積份數的4份正丁醇、1份冰醋酸、1份水組成。

優選地，在步驟1)中，于105℃加熱至斑點顯色清晰。

優選地，在步驟2)中，所述干制羊胎盤中的水分的質量百分比含量為0～10.0％。

優選地，在步驟3)中，所述重金屬為鉛、鎘、砷、汞、銅，所述鉛的質量比為0～5ppm；鎘的質量比含量為0～0.3ppm；砷的質量比含量0～2ppm；汞的質量比含量0～0.2ppm；銅的質量比含量0～20ppm，所述ppm表示百萬分之一。

優選地，在步驟4)中，用稀乙醇(49.5％-50.5％重量體積百分比)作溶劑進行測定，所述干制羊胎盤中浸出物的質量百分比含量≥10.0％。

本發明所述的干制羊胎盤能夠用于制備調節內分泌的藥物、防老抗皺的藥物、提高強免疫能力的藥物和調節神經的藥物。

其中，調節內分泌的藥物能夠刺激人體荷爾蒙的正常分泌，延緩更年期癥狀到來；防治男性性功能下降，促進性器官的正常活性，保持青春活力。

其中，所述防老抗衰的藥物能夠延緩機體器官功能老化，改善皮膚微循環和新陳代謝，舒緩皺紋，淡化減退色斑和色素沉著，保持肌膚水分、彈性及光澤。

其中，所述免疫能力增強的藥物能夠改善人體組織和細胞功能，刺激造血細胞功能，能使機體快速恢復活力，提高免疫，增強抵抗力。

其中，調節神經的藥物緩解神經衰弱的多夢、失眠、心悸、健忘、神志不寧、情緒不穩等癥狀，具有安神助眠，改善思維能力、記憶能力的作用。

用法與用量：1-2g，研未吞服(每日1-2次，還可搭配其它藥材服用)。

貯藏：置通風干燥處，防蛀。