[發明專利]一種治療慢性腎衰的腎康口服固體復方制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110326041.6
• 申請日: 2011-10-24
• 公開（公告）號: CN102475761A
• 公開（公告）日: 2012-05-30
• 發明（設計）人: 曹鳳君;呂延英;詹芳;趙興;王光建;王俊平
• 申請（專利權）人: 西安世紀盛康藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61P13/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥口服制劑，特別是關于一種治療慢性腎衰的腎康口服固體復方制劑及其制備方法。

背景技術

原專利200410039418.X公開了一種腎康栓及其制備方法，它的組方保護的是中藥使用范圍，沒有具體的配比關系，雖然在專利文件實施例中也公開了處方的案例，但黃芪投入量較大，且黃芪和大黃有沉淀反應，黃芪和丹參也有反應，而黃芪在制劑的配伍中量少也影響藥效。因中藥的配比關系直接影響到制劑的療效，所以組方的精確和小的副作用是至關重要的。

發明內容

本發明的目的是：提供一種治療慢性腎衰的腎康口服固體復方制劑及其制備方法，它是在原有的配比上做了精確調整，單位體積內有效成分含量高，沉淀少，副作用小，使用更加方便。

本發明的技術方案是：提供一種治療慢性腎衰的腎康口服固體復方制劑，其特征在于它是由下述配比的原料藥制成：大黃1500g、丹參1500g、黃芪4500g、紅花1500g。

本發明腎康口服固體復方制劑的制備方法，將原料藥大黃、丹參按上述配方比例量提取后，先一次醇沉、除鞣、再二次醇沉、水沉、再三次醇沉、二次水沉后；再將黃芪、紅花按上述配方比例量提取、再一次醇沉、水沉、再二次醇沉、水沉、超濾、濃縮、干燥、制成口服固體制劑。

本發明腎康口服固體復方制劑的制備方法是：取大黃、丹參，第一次加水量為原藥材的7-12倍量，浸泡30min后，煮沸30min，濾過，第二次加水量為原藥材的7-12倍量，煮沸30min，濾過，第三次加水量為原藥材的7-12倍量，煮沸30min，濾過，合并三次水提液，濃縮至相對密度60℃時1.18～1.25，加入95％乙醇，至藥液含醇量為70％，靜置38-60h，取上清液過濾至澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入5％明膠溶液，除鞣，加入95％乙醇，至含醇量為75％，靜置38-60h，取上清液過濾澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入水至藥液的4倍量，冷藏38～55h取上清液過濾澄明并濃縮至相對密度為60℃時1.18～1.25，加入95％乙醇至含醇量為80％，靜置38-60h，取上清液過濾澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加水至藥液的2倍量，冷藏38～55h；取上清液過濾澄明后，備用；配料量紅花、黃芪藥材，第一次加水量為原藥材的7-12倍量，浸泡30min，煮沸45min，濾過，第二次加水量為原藥材的7-12倍量，煮沸45min，濾過，第三次加水量為原藥材的7-12倍量，煮沸45min，濾過，合并三次水提液，濃縮至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入95％乙醇，至藥液含醇量為70％，靜置38-60h，取上清液過濾澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加水至藥液的4倍量，冷藏38～55h，取上清液過濾澄明并濃縮至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入95％乙醇，至藥液含醇量為80％，靜置38-60h取上清液過濾澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加水至藥液的2倍量，冷藏38～55h，取上清液過濾澄明后，將上述大黃、丹參組和紅花、黃芪組溶液合并，攪拌均勻，超濾，濾液濃縮至相對密度在60℃時1.18～1.25，60℃干燥后，粉碎，加適量輔料制成膠囊劑、腸溶膠囊劑、顆粒劑、散劑、蜜丸、水丸、或濃縮丸。