[發(fā)明專利]一種紅景天提取物、其藥物組合物和治療脂肪肝病的用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110325413.3
• 申請(qǐng)日: 2011-10-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103054929A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-04-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 葉菲;張培成;田金英;楊椏楠;張曉琳;馮子明;李娟;姜建雙;陳玲;楊曉萌;付健陽(yáng);王麗;韓靜
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
• 主分類號(hào): A61K36/41
• 分類號(hào): A61K36/41;A23L1/29;A61P1/16
• 代理公司: 北京三高永信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11138
• 代理人: 江崇玉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種從紅景天屬植物中分離得到的紅景天提取物、其藥物組合物在制備治療脂肪肝病藥物和保健品中的用途，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)

紅景天屬植物為景天科(Crassulaceae)紅景天屬(Rhodiola)植物，藥用歷史悠久，藏名″索羅瑪寶″。《晶珠本草》記載，紅景天的功效是養(yǎng)肺、清熱、滋補(bǔ)元?dú)獾?。西藏民間常用紅景天來(lái)治療咳血、咯血、肺炎咳嗽和婦女白帶等癥?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載，紅景天主大熱火瘡，身煩熱邪惡氣，諸蟲毒痂瘡，寒熱風(fēng)痹，諸不足花，女主人漏下赤白，輕身明目，久服通神不老?！侗静菥V目》中稱紅景天為″本草上品″，用作滋補(bǔ)強(qiáng)壯藥，消除疲勞，抵御寒冷。民間常用其煎水或泡酒來(lái)消除重體力勞動(dòng)帶來(lái)的疲勞及抵抗高寒山區(qū)的冬季寒冷。紅景天屬植物中所含化學(xué)成分的種類較多，根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道從紅景天屬植物中分離得到的化合物約有100多個(gè)，可大致分為八類化合物，即萜類，黃酮類，氰苷類，苯丙烯類，苯乙醇苷及芐醇苷類，酚酸類，木脂素類以及其它類，其中酚酸類，苯乙醇苷類化合物為紅景天屬植物中的共有成分，且在植物中含量較高。

脂肪肝是一種多病因引起的脂肪在肝細(xì)胞內(nèi)異常積累的病理狀態(tài)。正常人的肝內(nèi)總脂肪量，約占肝重的5％，內(nèi)含磷脂、甘油三酯、脂酸、膽固醇及膽固醇脂。根據(jù)肝內(nèi)脂肪含量分為輕度、中度、重度脂肪肝。重度脂肪肝主要是甘油三酯和脂酸含量增加。脂肪肝診斷依據(jù)B超等肝臟影像學(xué)、或肝活檢組織病理學(xué)檢查。根據(jù)肝組織病理學(xué)改變進(jìn)程，脂肪肝可分為單純性脂肪肝、脂肪性肝炎和脂肪性肝硬化。

到目前為止，西藥尚無(wú)防治脂肪肝的有效藥物，多以對(duì)癥治療為主，如維生素B、C、E、卵磷脂、熊去氧膽酸、水飛薊素、肌苷、輔酶A、還原型谷胱甘肽、?；撬?、肉毒堿乳清酸鹽等保護(hù)肝細(xì)胞、抗氧化劑，以及聯(lián)苯雙酯等降脂藥物。中藥防治脂肪肝的藥物多以長(zhǎng)期調(diào)理為主，如含有姜黃等中藥成分的甘貝爾等，制何首烏和山楂等降低血脂藥物等。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種具有治療脂肪肝的作用的紅景天有效部位。

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種藥物組合物，其包括所述紅景天有效部位以及藥學(xué)上可接受的載體。

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供所述的紅景天有效部位在制備治療和/或預(yù)防脂肪肝的藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供所述的紅景天有效部位在制備脂肪肝保健品中的應(yīng)用。

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供所述的紅景天有效部位在制備治療和/或預(yù)防脂肪肝的復(fù)方中的應(yīng)用。

為解決本發(fā)明的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種紅景天有效部位的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)將紅景天屬植物的干燥根莖粉碎，用甲醇、乙醇或丙酮進(jìn)行提取，提取液減壓回收容劑，得浸膏；將浸膏調(diào)整到合適的密度，在純水中進(jìn)行水沉，將沉淀過(guò)濾，濾液減壓濃縮，得紅景天總提取物；

(2)將紅景天總提取物用大孔吸附樹(shù)脂進(jìn)行分離，用水、乙醇體系進(jìn)行梯度洗脫，將洗脫液減壓濃縮，冷凍干燥后得紅景天有效部位。

其中，步驟(1)中提取溶劑的濃度優(yōu)選為30％至95％，其用量?jī)?yōu)選為藥材重量的6至12倍；提取過(guò)程可重復(fù)2至3次，每次提取時(shí)間為1至3小時(shí)；優(yōu)選將浸膏密度調(diào)整為1.15至1.19；水沉步驟在4至10℃下靜置24至96小時(shí)，所需的純水的量為浸膏重量的4至10倍；

步驟(2)中所述的大孔吸附樹(shù)脂為弱極性或中性大孔樹(shù)脂，其型號(hào)選自Diaion?HP-10、Diaion?HP-20、Diaion?HP-30、Diaion?HP-40、Diaion?HP-50、DM301、NKA-9、AB-8、D101、DM130、LSA-10、LSA-20、DM-18和D312等；優(yōu)選為Diaion?HP-20、DiaionHP-40、D101、AB-5；梯度洗脫首先用水進(jìn)行洗脫，然后用乙醇、水混合溶劑進(jìn)行梯度洗脫；優(yōu)選依次采用水、5％乙醇、50％乙醇和95％乙醇四個(gè)梯度進(jìn)行洗脫；每個(gè)梯度的洗脫劑用量?jī)?yōu)選為2至4個(gè)柱體積；優(yōu)選收集50％乙醇洗脫液得到的洗脫物。

本發(fā)明所述的紅景天屬植物包括但不限于大花紅景天、狹葉紅景天、高山紅景天、玫瑰紅景天、德欽紅景天、喜馬紅景天、帕里紅景天、菱葉紅景天、四裂紅景天、云南紅景天、大株紅景天、長(zhǎng)鞭紅景天、唐古特紅景天、圣地紅景天、小叢紅景天和庫(kù)頁(yè)紅景天。

本發(fā)明涉及由上述方法得到的紅景天有效部位。

本發(fā)明涉及一種藥物組合物，包括所述的紅景天有效部位及藥學(xué)上可接受的載體。