[發明專利]一種紅景天提取物、其藥物組合物和治療脂肪肝病的用途

在審

• 申請號: 201110325413.3
• 申請日: 2011-10-24
• 公開（公告）號: CN103054929A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 葉菲;張培成;田金英;楊椏楠;張曉琳;馮子明;李娟;姜建雙;陳玲;楊曉萌;付健陽;王麗;韓靜
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院藥物研究所
• 主分類號: A61K36/41
• 分類號: A61K36/41;A23L1/29;A61P1/16
• 代理公司: 北京三高永信知識產權代理有限責任公司 11138
• 代理人: 江崇玉

1.一種紅景天有效部位的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(A)將紅景天屬植物的干燥根莖粉碎，用有機溶劑進行提取，提取液減壓回收溶劑，得浸膏；將浸膏調整到合適的密度，在純水中進行水沉，將沉淀過濾，濾液減壓濃縮，得紅景天總提取物；

(B)將紅景天總提取物用大孔吸附樹脂進行分離，用水、乙醇體系進行梯度洗脫，將洗脫液減壓濃縮，冷凍干燥后得紅景天有效部位。

2.根據權利要求1的制備方法，其特征在于，步驟A中所述的有機溶劑選自甲醇、乙醇或丙酮。

3.根據權利要求1的制備方法，其特征在于，步驟A中提取溶劑的濃度為體積比30％至95％有機溶劑/水體積比；其用量為藥材重量的6至12倍；提取過程可重復2至3次，每次提取時間為1至3小時；優選將浸膏密度調整為1.15至1.19；水沉步驟在4至10℃下靜置24至96小時，所需的純水的量為浸膏重量的4至10倍。

4.根據權利要求1的制備方法，其特征在于，步驟B中所述的大孔吸附樹脂為弱極性或中性大孔樹脂。

5.根據權利要求1的制備方法，其特征在于，步驟B中所述的大孔吸附樹脂的型號選自Diaion?HP-10、Diaion?HP-20、Diaion?HP-30、Diaion?HP-40、Diaion?HP-50、DM301、NKA-9、AB-8、D101、DM130、LSA-10、LSA-20、DM-18和D312。

6.根據權利要求1的制備方法，其特征在于，步驟A中所述的紅景天屬植物選自大花紅景天、狹葉紅景天、高山紅景天、玫瑰紅景天、德欽紅景天、喜馬紅景天、帕里紅景天、菱葉紅景天、四裂紅景天、云南紅景天、大株紅景天、長鞭紅景天、唐古特紅景天、圣地紅景天、小叢紅景天、庫頁紅景天。

7.權利要求1-6中任一項制備方法獲得的紅景天有效部位。

8.一種藥物組合物，其包括權利要求7所述的紅景天有效部位以及藥學上可接受的載體。

9.根據權利要求9所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的劑型可以為片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液或混懸劑。

10.紅景天有效部位在制備治療和/或預防脂肪肝的藥物和/或保健品中的應用。