[發(fā)明專利]新生兒ABO/Rh血型鑒定試劑卡及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110322294.6
• 申請日: 2011-10-21
• 公開（公告）號: CN102507961A
• 公開（公告）日: 2012-06-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 朱曉霞;王惠民;施秀英
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇中盛醫(yī)學(xué)診斷試劑有限公司
• 主分類號: G01N33/80
• 分類號: G01N33/80
• 代理公司: 南通市永通專利事務(wù)所 32100
• 代理人: 葛雷

1.一種新生兒ABO/Rh血型鑒定試劑卡，其特征是：具有8個微柱凝膠管，分別是：一管為含有IgM性質(zhì)的單克隆抗A抗體的凝膠管、一管為含有IgM性質(zhì)的單克隆抗B抗體的凝膠管、一管為含有IgM性質(zhì)的單克隆抗AB抗體的凝膠管、一管為含有IgM性質(zhì)的單克隆抗D抗體的凝膠管、一管為含有IgM性質(zhì)和IgG性質(zhì)的單克隆抗D抗體的凝膠管、一管為用于陰性對照的含有凝膠懸浮介質(zhì)的凝膠管、一管為含有抗IgG試劑的凝膠管和一管為含有抗IgG試劑及抗C3d試劑的凝膠管。

2.一種權(quán)利要求1所述的新生兒ABO/Rh血型鑒定試劑卡的制備方法，其特征是：包括下列步驟：

1）凝膠懸浮緩沖液的配制

所述緩沖液配方如下：

20?mL的0.15?M?磷酸鹽緩沖液

氯化鈉???????????????????1.75?g

甘氨酸???????????????????18?g

其中20?mL的0.15?M?磷酸鹽緩沖液是由11.3?mL的0.15?M?KH₂PO₄和8.7?mL的0.15?M?Na₂HPO₄組成；

以上試劑用800毫升蒸餾水溶解，用1?M?氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至?6.7，最后定容至一升；

添加對羥基苯甲酸甲酯0.6g和對羥基苯甲酸丙酯0.13g，添加牛血清白蛋白，添加量為使牛血清白蛋白的終濃度為3%；得到凝膠懸浮緩沖液；

2）凝膠的準(zhǔn)備

選用葡聚糖凝膠，顆粒大小為20-50微米，用步驟1）配得的凝膠懸浮緩沖液浸泡后再用該凝膠懸浮緩沖液洗滌3-5次，除去凝膠破損碎片，收集得到顆粒大小均勻完整呈球形的凝膠；

3）抗體的選擇

選擇IgM性質(zhì)的單克隆抗A抗體，效價≥128

選擇IgM性質(zhì)的單克隆抗B抗體，效價≥128

選擇IgM性質(zhì)的單克隆抗AB抗體，效價≥128

選擇IgM性質(zhì)的單克隆抗D抗體，效價≥64

選擇IgG性質(zhì)和IgM性質(zhì)的單克隆抗D抗體，效價≥64

抗IgG試劑的選擇：要求按照體積比1:2和體積比1:4稀釋的抗人球蛋白試劑，必須對按照體積比1:16稀釋的抗D?IgG致敏的紅細(xì)胞有肉眼可見凝集；

抗C3d?試劑的選擇：要求按照體積比1:2和體積比1:4稀釋的抗C3d試劑必須對C3d致敏的紅細(xì)胞有肉眼可見凝集，與抗C3d試劑原液的反應(yīng)強(qiáng)度≥?1+；

4）凝膠的配制

將步驟2）準(zhǔn)備的凝膠與步驟3）所選擇的各個抗體按照體積65%∶35%的比例混合，分別配制成含有IgM性質(zhì)的單克隆抗A抗體的凝膠、含有IgM性質(zhì)的單克隆抗B抗體的凝膠、含有IgM性質(zhì)的單克隆抗AB抗體的凝膠、含有IgM性質(zhì)的單克隆抗D抗體的凝膠、含有IgG性質(zhì)和IgM性質(zhì)的單克隆抗D抗體的凝膠、含有抗IgG試劑的凝膠；將步驟2）準(zhǔn)備的凝膠與步驟3）的抗IgG試劑及抗C3d?試劑按照體積比65%:17.5%:17.5%配制成含有抗IgG試劑及抗C3d試劑的凝膠，將步驟2）準(zhǔn)備的凝膠與步驟1）中配得的凝膠懸浮緩沖液按照體積65%∶35%的比例混合，配制成含有凝膠懸浮介質(zhì)的凝膠；

5）分裝

將步驟4）中配制得到的各凝膠分別加到一空白卡片的8個微柱管中，形成具有8個微柱凝膠管的新生兒檢測試劑卡。