[發明專利]ABO-CDE血型鑒定試劑卡及其制備方法

無效

• 申請號: 201110321956.8
• 申請日: 2011-10-21
• 公開（公告）號: CN102331504A
• 公開（公告）日: 2012-01-25
• 發明（設計）人: 朱曉霞;王惠民;施秀英
• 申請（專利權）人: 江蘇中盛醫學診斷試劑有限公司
• 主分類號: G01N33/80
• 分類號: G01N33/80
• 代理公司: 南通市永通專利事務所 32100
• 代理人: 葛雷

1.?一種ABO-CDE血型鑒定試劑卡，其特征是：試劑卡上具有8個微柱凝膠管，分別是：一管為含有IgM性質的單克隆抗A抗體的凝膠管、一管為含有IgM性質的單克隆抗B抗體的凝膠管、一管為含有IgM性質的單克隆抗D抗體的凝膠管、一管為含有IgM性質的單克隆抗C抗體的凝膠管、一管為含有IgM性質的單克隆抗E抗體的凝膠管、一管為用于陰性對照的含有凝膠緩沖液的凝膠管、兩管為用于反定型含有凝膠緩沖液的凝膠管。

2.?一種權利要求1所述的ABO-CDE血型鑒定試劑卡的制備方法，其特征是：包括下列步驟：

1）凝膠緩沖液的配制

所述緩沖液配方如下：

20?mL的0.15?M?磷酸鹽緩沖液

氯化鈉???????????????????1.75?g

甘氨酸???????????????????18?g

其中20?mL的0.15?M?磷酸鹽緩沖液由11.3?mL的0.15?M?KH₂PO₄和8.7?mL的0.15?M?Na₂HPO₄組成；

以上試劑用800毫升蒸餾水溶解，用1?M?氫氧化鈉調節pH至?6.7，最后定容至1升；再添加0.6g對羥基苯甲酸甲酯和0.13g對羥基苯甲酸丙酯，添加牛血清白蛋白，添加量為使牛血清白蛋白的終濃度為3%；得到凝膠懸浮緩沖液；

2）凝膠的準備

選用顆粒大小為20-50微米的葡聚糖凝膠，用步驟1）配制的凝膠緩沖液充分浸泡后再用該緩沖液洗滌3-5次，除去凝膠破損碎片，收集得到顆粒大小均勻完整呈球形的凝膠；

3）抗體的選擇

選擇IgM性質的單克隆抗A抗體，效價≥128

選擇IgM性質的單克隆抗B抗體，效價≥128

選擇IgM性質的單克隆抗D抗體，效價≥64

選擇IgM性質的單克隆抗C抗體，效價≥64

選擇IgM性質的單克隆抗E抗體，效價≥64

4）凝膠的配制

將步驟2）制備的凝膠與步驟3）所選擇的各個抗體按照體積65%∶35%的比例混合，分別配制成一管含有IgM性質的單克隆抗A抗體的凝膠、一管含有IgM性質的單克隆抗B抗體的凝膠、一管含有IgM性質的單克隆抗D抗體的凝膠、一管含有IgM性質的單克隆抗C抗體的凝膠、一管含有IgM性質的單克隆抗E抗體的凝膠；將2）制備的凝膠與1）配制的凝膠緩沖液按照上面相同的比例混合，配制成三管含有凝膠懸浮介質的凝膠，其中一管用于陰性對照，兩管用于反定型鑒定；

5）分裝

將步驟4）中含各種抗體或含有凝膠緩沖液的凝膠管分別加入到一空白卡片的8個微柱管中，形成具有8個微柱凝膠管的ABO-CDE血型定型檢測試劑卡。