[發明專利]一種果糖藥物組合物及其制備方法無效
| 申請號： | 201110315621.5 | 申請日： | 2011-10-18 |
| 公開（公告）號： | CN102499930A | 公開（公告）日： | 2012-06-20 |
| 發明（設計）人： | 杜振新;盧秀蓮;孫峰京;姜瑞玲;張萌 | 申請（專利權）人： | 辰欣藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/7004 | 分類號： | A61K31/7004;A61K47/18;A61P3/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 272073 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 果糖 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種果糖藥物組合物，其特征在于由如下重量份組分組成：活性物質果糖25份，金屬離子螯合劑0.01—0.03份。
2.如權利要求1所述果糖藥物組合物，其特征在于所述螯合劑選自檸檬酸，依地酸二鈉，依地酸鈣鈉中的一種或幾種。
3.如權利要求1或2所述果糖藥物組合物，其特征在于所述螯合劑為依地酸鈣鈉。
4.如權利要求1、2或3所述果糖藥物組合物，其特征在于所述螯合劑在處方中的量為0.01—0.03份。
5.如權利要求4所述果糖藥物組合物，其特征在于所述螯合劑在處方中的量為0.02份。
6.如權利要求1所述的果糖藥物組合物其制備方法是：
(1)取處方量的螯合劑，用適量水溶解得配制液1；
(2)向配制液1加入注射用水至全量的50%，攪拌10分鐘，冷卻至75-80℃，加入果糖，攪拌至全溶，得配制液2；
(3)?按配制液2體積計算加入0.01～0.03%（g/ml）的活性碳，攪拌15分鐘，通過過濾去除活性碳，得配制液3；?
(4)向配制液3中加入55~75℃的注射用水；用1?mol?/L的HCL溶液調節pH值至3.5-5.0；攪拌20分鐘得配制液4；
(5)將配制液4通過0.22μm的微孔濾膜過濾至可見異物符合規定，即得本發明果糖藥物組合物。
7.如權利要求6所述果糖藥物組合物，其特征在于主料的溶解溫度為75-80℃。
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