[發明專利]一種含有揮發油活性成分的外用藥劑

無效

• 申請號: 201110315338.2
• 申請日: 2011-10-17
• 公開（公告）號: CN103751236A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發明（設計）人: 侯玉軍
• 申請（專利權）人: 上海中邦斯瑞生物藥業技術有限公司
• 主分類號: A61K36/232
• 分類號: A61K36/232;A61K36/238;A61K36/534;A61K36/538;A61K36/54;A61K36/634;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/44
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1.一種含有揮發油的外用藥劑，其特征在于，含有作為藥用活性成分的揮發油和藥學上適宜于外用的基質，以及pH值調整劑。

2.如權利要求1所述的含有揮發油的外用藥劑，其特征在于，所述pH值調整劑選自三乙醇胺、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀，其用量占基質的0.05-0.15％(W/V)。

3.如權利要求1所述的含有揮發油的外用藥劑，其特征在于，所述藥劑采用搽劑形式，基質主要選自下述成分之一種或幾種：乙醇、植物油、液體石蠟。

4.如權利要求1所述的含有揮發油的外用藥劑，其特征在于，所述藥劑采用凝膠形式，基質主要由固體基質卡波姆、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、甲殼素中之一種或幾種與10％-50％(乙醇/水，V/V)濃度的乙醇水溶液混合組成。

5.如權利要求1所述的含有揮發油的外用藥劑，其特征在于，藥劑還含有防腐劑。所述防腐劑選自羥苯乙酯，其用量占基質的0.05-0.15％(W/V)。

6.如權利要求1所述的含有揮發油的外用藥劑，其特征在于，所述作為藥用活性成分的揮發油選自薄荷油、當歸油、連翹油、防風油、肉桂油、荊芥油、肉豆蔻油中之一種或幾種。

7.如權利要求6所述的含有揮發油的外用藥劑，其特征在于，所述揮發油可采用下述方法從藥材中提取得到：水蒸氣蒸餾法、有機溶劑回流提取法、超臨界二氧化碳萃取法。

8.如權利要求1至7任一所述的含有揮發油的外用藥劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)取處方量固體基質溶于部分乙醇水溶液，攪拌加熱，使其充分溶脹；

(2)將乙醇水溶液分次加入至適宜粘度，攪拌均勻，作為基質；

(3)取處方量揮發油加入到適量乙醇中，攪拌均勻；

(4)在(3)中制備的乙醇溶液中加入pH值調整劑，使pH值約為7；

(5)將(4)中制備的乙醇溶液加入到(2)中制備的基質中，以乙醇水溶液調整體積至處方規定量，攪拌均勻，分裝，即得。