[發明專利]伊拉地平控釋片及其制備方法

有效

• 申請號: 201110308497.X
• 申請日: 2011-10-12
• 公開（公告）號: CN102349880A
• 公開（公告）日: 2012-02-15
• 發明（設計）人: 吳宗好;高宇
• 申請（專利權）人: 合肥華方醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/24
• 分類號: A61K9/24;A61K31/4439;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61P9/04;A61P9/10;A61P9/12
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1.一種伊拉地平雙層控釋片及其制備方法，其中包含由含藥層和助推層組成的雙層片芯，半透膜，釋藥孔及防潮衣層，釋藥小孔在半透膜上含藥層一側，藥物從該釋藥小孔釋放。

2.權利要求1中所述的含藥層由活性成分伊拉地平和藥學上可接受的賦形劑組成，其中，所述的賦形劑由占含藥層質量比為30～95％的助懸劑、1～50％的粘合劑、0～2％的著色劑、0～1％的潤滑劑等組成。

3.權利要求1中所述的助推層至少包括占助推層質量比為10～80％的高分子滲透活性物質、5～50％的滲透促進劑、0～60％的水不溶性聚合物、0～2％的著色劑及其他藥學賦形劑。

4.權利要求1中所述的半透膜組成為：成膜材料、增塑劑、致孔劑和溶劑。

5.權利要求2中所述的助懸劑為：阿拉伯膠、果膠、黃原膠、甲基纖維素、聚氧乙烯、海藻酸鈉、羥丙甲基纖維素的一種或多種；所述的粘合劑為：淀粉、乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮的一種或多種；所述的潤滑劑為：滑石粉、二氧化硅、硬脂酸鎂的一種或多種；所述的著色劑為：天然植物色素，氧化鐵黃、三氧化二鐵、檸檬黃的一種或多種。

6.權利要求3中所述的高分子滲透活性物質為：聚氧乙烯、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮的一種或多種；所述的滲透促進劑為：氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、硫酸鉀、甘露醇、蔗糖的一種或多種；所述的著色劑為：天然植物色素，三氧化二鐵、檸檬黃、氧化鐵紅的一種或多種；所述的水不溶性聚合物為：羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、卡波姆的一種或多種。

7.權利要求4中所述的成膜材料為：乙基纖維素、醋酸纖維素、丙烯酸樹脂類、羥丙甲基纖維素等；所述的增塑劑為甘油、丙二醇、聚乙二醇、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸正辛酯、枸櫞酸二乙酯、枸櫞酸三丁酯、油酸乙酯、甘油二乙酸酯、甘油三乙酸酯、甘油單乙酸酯、油酸乙酯等；所述的致孔劑為聚維酮、羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、丙二醇、甘露醇、山梨醇、蔗糖等。

8.權利要求1中所述的釋藥小孔為機械或激光打孔，孔徑為0.2～1.2mm。