[發明專利]一種介入醫療器械及其制備方法

無效

• 申請號: 201110295357.3
• 申請日: 2011-09-29
• 公開（公告）號: CN102397119A
• 公開（公告）日: 2012-04-04
• 發明（設計）人: 蔡煦;張大東;胡燕;黃鵬;李俊菲;樂承筠;唐智榮;羅七一
• 申請（專利權）人: 微創醫療器械（上海）有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61L31/10;A61L31/16
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 逯長明

1.一種介入醫療器械，其特征在于，包括：支架本體，所述支架本體的表面設置有藥物釋放結構，所述藥物釋放結構中的藥物為抑制外膜成纖維細胞增殖的藥物。

2.根據權利要求1所述的介入醫療器械，其特征在于，所述藥物釋放結構為高分子聚合物與抑制外膜成纖維細胞增殖的藥物形成的致密混合層。

3.根據權利要求2所述的介入醫療器械，其特征在于，所述高分子聚合物包括：聚乳酸、聚乙二醇、苯乙烯丁烯共聚物、聚己內酯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚乙烯乙酸乙酯、聚氨酯、聚乙烯基吡咯烷酮、聚磷酸膽堿、蠶絲蛋白、明膠、甲殼素和/或透明質酸。

4.根據權利要求1所述的介入醫療器械，其特征在于，所述藥物釋放結構為在所述支架本體表面制備微孔結構或者在所述支架本體表面形成的微孔涂層結構，并在所述微孔結構或微孔涂層結構中載入藥物。

5.根據權利要求1所述的介入醫療器械，其特征在于，所述抑制外膜成纖維細胞增殖的藥物包括丹參酮、積雪草苷、羥基積雪草甙、川芎嗪、血竭素、舒伐他汀、血管緊張素中的至少一種。

6.根據權利要求1所述的介入醫療器械，其特征在于，所述支架本體包括：冠狀動脈血管支架、顱內血管支架、外周血管支架、術中支架、心臟瓣膜支架、膽道支架、食道支架、腸道支架、胰管支架、尿道支架或氣管支架。

7.一種介入醫療器械的制備方法，其特征在于，包括：

在支架本體的表面制備微孔結構；

配制含有抑制外膜成纖維細胞增殖的藥物的溶液；

將配制的所述溶液中的藥物裝載在所述微孔結構中；

將所述支架本體干燥后得到所述介入醫療器械。

8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，在支架本體的表面制備微孔結構，具體為：

采用陽極氧化、微弧氧化和/或化學腐蝕的方法在支架本體表面形成微孔。

9.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，在支架本體的表面制備微孔結構，具體為：

在所述支架本體的表面上制備具有微孔的涂層。

10.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，將配制的所述溶液中的藥物裝載在所述微孔結構中，具體為：

采用超聲噴涂、空氣噴涂和/或浸涂的方式將所述溶液中的藥物裝載在所述微孔結構中。

11.一種介入醫療器械的制備方法，其特征在于，包括：

配制抑制外膜成纖維細胞增殖的藥物與高分子聚合物的混合溶液；

將所述混合溶液涂覆在支架本體的表面；

將所述支架本體干燥后得到所述介入醫療器械。

12.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，所述涂覆包括：超聲噴涂、空氣噴涂和/或浸涂。