[發明專利]一種復方丹參片的制備方法

有效

• 申請號: 201110294540.1
• 申請日: 2011-09-28
• 公開（公告）號: CN102552394A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 朱麗;周芳;黃勝;谷陟欣;袁莉;崔燕濱;盧捷;戴相國
• 申請（專利權）人: 九芝堂股份有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/30;A61P9/10;A61K31/045
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種復方丹參片的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

（1）按如下重量份稱取原料：丹參400-500份，三七120-160份，冰片6-10份，微晶纖維素30-50份，淀粉15-30份，硬脂酸鎂2-?4份；

（2）丹參加4-10倍量95%乙醇加熱回流1-2小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10±0.05，備用；藥渣加4-10倍量50%乙醇加熱回流1-2小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10±0.05，備用；藥渣加4-10倍量水煎煮1-3小時，煎液濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10±0.05時與醇提液合并，濃縮至相對密度為1.35±0.05的丹參提取物，三七粉碎成細粉，過80目篩；

（3）取30-50份微晶纖維素和15-30份淀粉與5-125份三七粉，三者總重為步驟（2）中丹參提取物總重的0.7-1.1倍，混合均勻后加入三者總重10-20%的95%乙醇潤濕；

（4）丹參提取物中加其總重5-20%的95%乙醇，攪拌均勻，再與（3）中混合物混合，加入剩余三七粉和適量95%乙醇制軟材，制粒，干燥；

（5）冰片粉碎，過100?目篩，與步驟（4）制得顆粒混勻，用塑料袋密封存放4小時以上，加入2-4份硬脂酸鎂，壓片，包薄膜衣后放冷至室溫，噴入適量乙醇，吹干，即得。

2.根據權利要求1所述的復方丹參片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）按如下重量份稱取原料：丹參400-500份，三七120-160份，冰片6-10份，微晶纖維素30-?50份，淀粉15-?30份，硬脂酸鎂2-?4份；

（2）丹參加6-10倍量95%乙醇加熱回流1-2小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10±0.05，備用；藥渣加6-10倍量50%乙醇加熱回流1-2小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10±0.05，備用；藥渣加6-10倍量水煎煮1-3小時，煎液濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10±0.05時與醇提液合并，濃縮至相對密度為1.35±0.05的丹參提取物，三七粉碎成細粉，過80目篩；

（3）取30-50份微晶纖維素和15-30份淀粉與5-105份三七粉，三者總重為步驟（2）中丹參提取物總重的0.7-1.0倍，混合均勻后加入三者總重15-20%的95%乙醇潤濕；

（4）丹參提取物中加其總重10-15%的95%乙醇，攪拌均勻，再與（3）中混合物混合，加入剩余三七粉和適量95%乙醇制軟材，制粒，干燥；

（5）冰片粉碎，過100?目篩，與步驟（4）制得顆粒混勻，用塑料袋密封存放4-12小時，加入2-4份硬脂酸鎂，壓片，包薄膜衣后放冷至室溫，噴入適量乙醇，吹干，即得。

3.根據權利要求2所述的復方丹參片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）按如下重量份稱取原料：丹參400-500份，三七120-160份，冰片6-10份，微晶纖維素30-50份，淀粉15-30份，硬脂酸鎂2-4?份；

（2）丹參加8-10倍量95%乙醇加熱回流1-2小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10±0.05，備用；藥渣加8-10倍量50%乙醇加熱回流1-2小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10±0.05，備用；藥渣加8-10倍量水煎煮1-3小時，煎液濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10±0.05時與醇提液合并，濃縮至相對密度為1.35±0.05的丹參提取物，三七粉碎成細粉，過80目篩；

（3）取30-50份微晶纖維素和?15-30?份淀粉與5-90份三七粉，三者總重為步驟（2）中丹參提取物總重的0.7-0.9倍，混合均勻后加入三者總重15-20%的95%乙醇潤濕；

（4）丹參提取物中加其總重10-15%的95%乙醇，攪拌均勻，再與（3）中混合物混合，加入剩余三七粉和適量95%乙醇制軟材，制粒，干燥；

（5）冰片粉碎，過100?目篩，與步驟（4）制得顆粒混勻，用塑料袋密封存放4-12小時，加入2-4份硬脂酸鎂，壓片，包薄膜衣后放冷至室溫，噴入適量乙醇，吹干，即得。