[發明專利]抗ERCC1 單克隆抗體4F9 及其用途

有效

• 申請號: 201110274473.7
• 申請日: 2011-09-16
• 公開（公告）號: CN102786598A
• 公開（公告）日: 2012-11-21
• 發明（設計）人: 何為無;馬東輝;袁克湖;隋璐;王超;汪芳迅;袁麗
• 申請（專利權）人: 無錫傲銳東源生物科技有限公司
• 主分類號: C07K16/40
• 分類號: C07K16/40;C12N5/20;G01N33/577
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 羅菊華

1.特異性結合ERCC1蛋白的單克隆抗體4F9或其抗原結合部分，所述單克隆抗體4F9由保藏在中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心(CGMCC)，具有保藏號CGMCC5196的雜交瘤產生。

2.特異性結合ERCC1蛋白的抗體或其抗原結合部分，其與單克隆抗體4F9競爭結合ERCC1蛋白上的相同表位，所述單克隆抗體4F9由保藏在中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心(CGMCC)，具有保藏號CGMCC5196的雜交瘤產生。

3.一種雜交瘤，其以保藏號CGMCC5196保藏在中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心(CGMCC)。

4.一種組合物，其包含權利要求1或2的抗體或其抗原結合部分。

5.檢測ERCC1蛋白在樣品中的存在或其表達水平的方法，其包括使用權利要求1或2的抗體或其抗原結合部分，

例如，所述樣品包括但不限于，組織樣品和細胞樣品；

例如，所述抗體或其抗原結合部分還可包括可檢測的標記；

例如，所述方法還可包括，使用攜帶可檢測的標記的第二抗體來檢測所述抗體或其抗原結合部分。

6.權利要求1或2的抗體或其抗原結合部分的用途，其用于檢測ERCC1蛋白在樣品中的存在或其表達水平，或者用于制備試劑盒，所述試劑盒用于檢測ERCC1蛋白在樣品中的存在或其表達水平，

例如，所述樣品包括但不限于，組織樣品和細胞樣品；

例如，所述抗體或其抗原結合部分還可包括可檢測的標記；

例如，所述試劑盒還可包含第二抗體，其特異性識別所述抗體或其抗原結合部分，

例如，所述第二抗體還可包括可檢測的標記。

7.用于對患有癌癥的患者進行預后判斷或用于預測對患有癌癥的患者施用鉑類藥物的輔助治療的療效的方法，其包括使用權利要求1或2的抗體或其抗原結合部分檢測來自所述患者的癌組織中ERCC1的表達水平，

例如，所述癌癥包括但不限于，肺癌，卵巢癌和結腸腺癌；

例如，所述抗體或其抗原結合部分還可包括可檢測的標記；

例如，所述方法還可包括，使用攜帶可檢測的標記的第二抗體來檢測所述抗體或其抗原結合部分；

例如，與對照相比，所述癌組織中更高水平的ERCC1預示著，所述患者的預后結果更佳；

例如，與對照相比，所述癌組織中更低水平的ERCC1預示著，所述輔助治療對于該患者的療效更好。

8.權利要求1或2的抗體或其抗原結合部分在制備試劑盒中的用途，所述試劑盒用于對患有癌癥的患者進行預后判斷和/或用于預測對患有癌癥的患者施用鉑類藥物的輔助治療的療效，

例如，所述癌癥包括但不限于，肺癌，卵巢癌和結腸腺癌；

例如，所述抗體或其抗原結合部分還可包括可檢測的標記；

例如，所述試劑盒還可包含第二抗體，其特異性識別所述抗體或其抗原結合部分，

例如，所述第二抗體還可包括可檢測的標記。

9.一種試劑盒，其包含權利要求1或2的抗體或其抗原結合部分，

例如，所述抗體或其抗原結合部分還可包含可檢測的標記；

例如，所述抗體是單克隆抗體4F9；

例如，所述試劑盒還可包含第二抗體，其特異性識別所述抗體或其抗原結合部分；

例如，所述第二抗體還可包括可檢測的標記。