[發明專利]一種左氧氟沙星緩釋微球和長效緩釋創傷敷料及制備方法

有效

• 申請號: 201110273200.0
• 申請日: 2011-09-15
• 公開（公告）號: CN102302458A
• 公開（公告）日: 2012-01-04
• 發明（設計）人: 黃姝杰;關靜;李志宏;武繼民;張西正;程鵬;董麗芝;李衛紅
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事醫學科學院衛生裝備研究所
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/5383;A61L15/44;A61P31/04
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所 12201
• 代理人: 李麗萍

1.一種左氧氟沙星緩釋微球的制備方法，所述緩釋微球包括左氧氟沙星和由殼聚糖形成的囊殼，其特征在于：

所述緩釋微球的粒徑分布在10-20um、載藥量為20％-30％、包封率為75％-80％，其體外有效釋放時間達168h，所述左氧氟沙星與所述殼聚糖的質量比為2∶1，所述緩釋微球的制備步驟是：

在25℃溫度條件下，以1500r·min^-1轉速將液體石蠟、Span80與正丁醇按25∶1∶2體積比混合攪拌均勻，為油相；將左氧氟沙星和殼聚糖按2∶1質量比混合加入到1％醋酸水溶液，為水相；油水比按5∶1體積比乳化分散30min；殼聚糖與戊二醛按1∶1摩爾比進行交聯固化，最后依次用過量石油醚和無水乙醇洗滌脫水后，冷凍干燥，即可得到左氧氟沙星緩釋微球。

2.根據權利要求1所述的左氧氟沙星緩釋微球的制備方法，其中，所述殼聚糖為醫用級，其分子量為90000-100000，脫乙酰度為50％-70％。

3.一種含有左氧氟沙星緩釋微球的長效緩釋創傷敷料，其特征在于，將由權利要求1所述制備方法制得的左氧氟沙星緩釋微球固定在由殼聚糖纖維、海藻酸鹽纖維、黏膠纖維和疏水乙丙纖維混合而成的復合型醫用無紡布里，其中，所述左氧氟沙星緩釋微球占長效緩釋創傷敷料的質量百分為1％-5％。

4.根據權利要求3所述的含有左氧氟沙星緩釋微球的長效緩釋創傷敷料，其中，所述復合型醫用無紡布中：

所述殼聚糖纖維和所述海藻酸鹽纖維所占的質量百分比為8％-20％，所述殼聚糖纖維和所述海藻酸鹽纖維的質量比為2.5∶1-3.5∶1；

所述黏膠纖維所占的質量百分比為50％-70％；

其余量為疏水乙丙纖維。

5.一種如權利要求3所述的含有左氧氟沙星緩釋微球的長效緩釋創傷敷料的制備方法，其特征在于，按照以下步驟進行：

取適量按照如權利要求1所述的制備方法制得左氧氟沙星緩釋微球微球，通過超聲波使其分散于純化水中，制備濃度為0.104mg·ml^-1的懸濁液；

取如權利要求3中所述的復合型醫用無紡布，將其裁剪成所需面積后浸漬于上述的懸濁液中，依次進行：37℃水浴，以50r·min^-1轉速震蕩1h，在真空條件下60℃干燥4h，鋁箔真空包裝，Co⁶⁰25KGy滅菌，最后制得含有左氧氟沙星緩釋微球的長效緩釋創傷敷料。

6.根據權利要求5所述的一種含有左氧氟沙星微球的長效緩釋創傷敷料的制備方法，其中，所述純化水為去離子水或蒸餾水。