[發明專利]復方對乙酰氨基酚片主要輔料的篩選和組成及其制備方法

有效

• 申請號: 201110270609.7
• 申請日: 2011-09-13
• 公開（公告）號: CN102988993B
• 公開（公告）日: 2017-03-15
• 發明（設計）人: 管小明
• 申請（專利權）人: 廣東九明制藥有限公司
• 主分類號: A61K47/38
• 分類號: A61K47/38;A61K47/32;A61K47/20;A61K47/10;A61K31/616;A61K9/20;A61P29/00;A61K31/167;A61K31/522
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1.復方對乙酰氨基酚片主要輔料的篩選和組成及其制備方法，該輔料組成含有黏合劑、潤滑劑、助流劑。

2.如權利要求1所述，篩選的輔料范圍是枸櫞酸、淀粉、二氧化硅、滑石粉、輕質液體石蠟、β-環糊精、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮K30、微晶纖維素、預膠化淀粉、羥丙甲纖維素、十二烷基硫酸鈉。

3.如權利要求1所述，篩選的主要輔料組成及其濃度或用量范圍是，用5％～15％的聚乙烯吡咯烷酮K3030％～70％乙醇溶液作黏合劑制備阿司匹林的單獨顆粒，用5％～15％羥丙甲纖維素水溶液作黏合劑制備對乙酰氨基酚和咖啡因的混合顆粒，內外加總量為1％～5％十二烷基硫酸鈉作潤滑劑和崩解、溶出促進劑，外加4％～12％微晶纖維素。

4.如權利要求1所述，優選的主要輔料組成及其濃度或用量范圍是，用10％的聚乙烯吡咯烷酮K3050％乙醇溶液作黏合劑制備阿司匹林的單獨顆粒，用10％羥丙甲纖維素水溶液作黏合劑制備對乙酰氨基酚和咖啡因的混合顆粒；內外加總量為3％十二烷基硫酸鈉作潤滑劑和崩解、溶出促進劑；外加8％微晶纖維素。

5.如權利要求1所述，用10％的聚乙烯吡咯烷酮K3050％乙醇溶液作黏合劑經沸騰干燥制粒機于50℃一步制備阿司匹林的單獨顆粒，用10％羥丙甲纖維素水溶液作黏合劑經沸騰干燥制粒機于60℃一步制備對乙酰氨基酚和咖啡因的混合顆粒。