[發明專利]藿香正氣口服液的制備方法

有效

• 申請號: 201110248338.5
• 申請日: 2011-08-26
• 公開（公告）號: CN102258659A
• 公開（公告）日: 2011-11-30
• 發明（設計）人: 彭濤;馮天炯;秦少容;王文成;余佳文;魏安國;胡中英;劉寧;駱瑞林
• 申請（專利權）人: 太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K9/08;A61P1/00;A61P31/12
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

技術領域

本發明屬于制藥領域，涉及一種中藥制劑的制備方法。

背景技術

中國藥典2010年版一部記載：藿香正氣口服液具有解表化濕，理氣和中的功效，臨床用于外感風寒、內傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者。其處方為蒼術80g、陳皮80g、厚樸（姜制）80g、白芷120g、茯苓120g、大腹皮120g、生半夏80g、甘草浸膏10g、廣藿香油0.8ml、紫蘇葉油0.4ml。其制備方法是厚樸加60%乙醇加熱回流1小時，取乙醇液備用；蒼術、陳皮、白芷加水蒸餾，收集蒸餾液，蒸餾后的水溶液濾過，備用；大腹皮加水煎煮二次，濾過；茯苓加水煮沸后于80℃溫浸二次，濾過；生半夏用水泡至透心后，另加干姜6.8g，加水煎煮二次，濾過；合并上述各濾液，濃縮至相對密度為1.10-1.20（50℃），加入甘草浸膏，混勻，加入2倍量乙醇使沉淀，濾過，濾液與厚樸乙醇提取液合并，回收乙醇，加入廣藿香油、紫蘇葉油及上述蒸餾液，混勻，加水使全量成1025ml，用氫氧化鈉溶液調節pH值至5.8-6.2，靜置，濾過，灌裝，滅菌，即得。上述方法中分別采用回流法提取厚樸、煎煮法提取生半夏、80℃溫浸法提取茯苓，存在工藝繁瑣、提取時間長、提取溫度高、能耗高、熱敏性成分易損失、雜質溶出較多、有效成分回收率低、后處理麻煩等缺點。此外，上述方法中是將生半夏用水泡至透心后，加干姜加水煎煮，其缺陷在于：（1）即使將干半夏大小分等，分開浸泡至透心，也難以做到極少數個體特別大的半夏塊莖泡透到心，當小粒半夏早已泡爛時，特大塊半夏還遠未透心，反復換水浸泡不僅造成有效成分大量流失，而且易發生小粒泡爛發臭變酸現象，整個浸泡過程可長達數天；（2）因半夏富含淀粉，在煎煮溫度近100℃的情況下，半夏外層淀粉早已糊化，這將嚴重阻滯半夏組織細胞內的藥效成分溶出。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種利用隔膜壓濾循環提取分離一體化技術制備藿香正氣口服液的方法，不僅可以簡化工藝流程，大幅縮短生產周期，節約能耗，利于環境保護和廢渣利用，而且可以極大地提高有效成分的回收率。

為達到上述目的，本發明提供如下技術方案：

藿香正氣口服液的制備方法，由下述配比的原料藥制成：蒼術80g、陳皮80g、厚樸80g、白芷120g、茯苓120g、大腹皮120g、生半夏80g、甘草浸膏10g、廣藿香油0.8ml和紫蘇葉油0.4ml，包括以下步驟：

a．厚樸的提取

a1．將厚樸粉碎成粗粉，備用；

a2．向配料罐中加入35-60%乙醇；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的35-60%乙醇泵入隔膜壓濾機，至壓濾液回流入配料罐時，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟a1所得的藥粉，加畢，進行第一次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入35-60%乙醇，進行第二次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，減壓回收乙醇，制得厚樸浸膏；

a3．向配料罐中加入水，加熱至50-90℃并保溫，將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的熱水泵入隔膜壓濾機，隔膜壓濾循環透洗藥渣，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并壓濾液和壓榨液，記為透洗液A；

b．白芷的提取

b1．將白芷粉碎成粗粉，備用；

b2．向配料罐中加入體積百分比濃度為40-75%的乙醇，加熱至40-60℃并保溫；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的體積百分比濃度為40-75%的乙醇泵入隔膜壓濾機，至壓濾液回流入配料罐時，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟b1所得的藥粉，加畢，在40-60℃條件下進行第一次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入體積百分比濃度為40-75%的乙醇，在40-60℃條件下進行第二次隔膜壓濾循環提取，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，減壓回收乙醇，制得白芷浸膏；