[發明專利]藿香正氣口服液的制備方法

有效

• 申請號: 201110248338.5
• 申請日: 2011-08-26
• 公開（公告）號: CN102258659A
• 公開（公告）日: 2011-11-30
• 發明（設計）人: 彭濤;馮天炯;秦少容;王文成;余佳文;魏安國;胡中英;劉寧;駱瑞林
• 申請（專利權）人: 太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K9/08;A61P1/00;A61P31/12
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

1.藿香正氣口服液的制備方法，由下述配比的原料藥制成：蒼術80g、陳皮80g、厚樸80g、白芷120g、茯苓120g、大腹皮120g、生半夏80g、甘草浸膏10g、廣藿香油0.8ml和紫蘇葉油0.4ml，其特征在于，包括以下步驟：

a．厚樸的提取

a1．將厚樸粉碎成粗粉，備用；

a2．向配料罐中加入體積百分比濃度為35-60%的乙醇；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的體積百分比濃度為35-60%的乙醇泵入隔膜壓濾機，至壓濾液回流入配料罐時，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟a1所得的藥粉，加畢，進行第一次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入體積百分比濃度為35-60%的乙醇，進行第二次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，減壓回收乙醇，制得厚樸浸膏；

a3．向配料罐中加入水，加熱至50-90℃并保溫，將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的熱水泵入隔膜壓濾機，隔膜壓濾循環透洗藥渣，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并壓濾液和壓榨液，記為透洗液A；

b．白芷的提取

b1．將白芷粉碎成粗粉，備用；

b2．向配料罐中加入體積百分比濃度為40-75%的乙醇，加熱至40-60℃并保溫；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的體積百分比濃度為40-75%的乙醇泵入隔膜壓濾機，至壓濾液回流入配料罐時，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟b1所得的藥粉，加畢，在40-60℃條件下進行第一次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入體積百分比濃度為40-75%的乙醇，在40-60℃條件下進行第二次隔膜壓濾循環提取，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，減壓回收乙醇，制得白芷浸膏；

b3．向配料罐中加入水，加熱至50-90℃并保溫，將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的熱水泵入隔膜壓濾機，隔膜壓濾循環透洗藥渣，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并壓濾液和壓榨液，記為透洗液B；

c．蒼術和陳皮的提取

c1．將蒼術和陳皮粉碎成粗粉，備用；

c2．將步驟c1所得的藥粉用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，藥渣和藥液備用；

c3．向裝有步驟c2所得藥渣和藥液的配料罐中加水，加熱至50-90℃保溫攪拌提取，將提取完畢的料漿泵入隔膜壓濾機進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將預熱至50-90℃的水泵入隔膜壓濾機進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；將兩次壓濾液和壓榨液合并，記為透洗液C；

d．大腹皮的提取

d1．將大腹皮粉碎成粗粉，備用；

d2．將步驟d1所得藥粉加水煎煮兩次，合并兩次煎煮液，濾過，收集濾液，記為提取液D；

e．茯苓的提取

e1．將茯苓粉碎成粗粉，備用；

e2．向配料罐中加入水，加熱至50-90℃并保溫；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的水泵入隔膜壓濾機，至壓濾液回流入配料罐時，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟e1所得的藥粉，加畢，在50-90℃的條件下進行第一次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的條件下進行第二次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，記為提取液E；

f．生半夏的提取

f1．將生半夏粉碎成粗粉，備用；

f2．取相當于生半夏四分之一重量的生姜，加水粉碎，得生姜勻漿，備用；

f3．向配料罐中加入水和步驟f2所得的生姜勻漿，加熱至50-90℃并保溫；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的料漿泵入隔膜壓濾機，至壓濾液回流入配料罐時，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟f1所得的藥粉，加畢，在50-90℃的條件下進行第一次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的條件下進行第二次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，濃縮，制得半夏清膏；

g．制劑

g1．將步驟a3所得的透洗液A、步驟b3所得的透洗液B、步驟c3所得的透洗液C、步驟d2所得的提取液D和步驟e2所得的提取液E合并，濃縮至50℃相對密度為1.10-1.20的清膏；

g2．將步驟g1所得的清膏與步驟f3所得的半夏清膏合并，加入2倍重量的體積百分比濃度為95%的乙醇進行醇沉處理，濾過，濾液回收乙醇；

g3．向步驟g2回收乙醇后的溶液中加入步驟a2所得的厚樸浸膏、步驟b2所得的白芷浸膏、步驟c2所得的蒼術和陳皮揮發油、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油以及增溶劑，混勻，加水稀釋，用氫氧化鈉溶液調節pH值至5.8-6.2，靜置，濾過，即得藿香正氣口服液。