[發(fā)明專利]牛黃上清軟膠囊的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110247785.9
• 申請(qǐng)日: 2011-08-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102247477A
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-11-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馮天炯;秦郁文;劉世琪;林榜建;張曉靜;姜進(jìn);母力;房華容
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/804
• 分類號(hào): A61K36/804;A61K9/48;A61P29/00;A61P25/00;A61P1/08;A61P27/02;A61P27/16;A61P11/04;A61P1/02;A61P1/10;A61K31/045;A61K33/06;A61K35/413
• 代理公司: 北京同恒源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，涉及一種中藥制劑的制備方法。

背景技術(shù)

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ01492003-2009Z記載：牛黃上清軟膠囊具有清熱瀉火、散風(fēng)止痛的功效，臨床用于熱毒內(nèi)盛、風(fēng)火上攻所致的頭痛眩暈，目赤耳鳴，咽喉腫痛，口舌生瘡，牙齦腫痛，大便燥結(jié)等癥，療效確切。其處方由人工牛黃2.9g，薄荷44.1g，菊花58.8g，荊芥穗23.5g，白芷23.5g，川芎23.5g，梔子73.5g，黃連23.5g，黃柏14.7g，黃芩73.5g，大黃117.7g，連翹73.5g，赤芍23.5g，當(dāng)歸73.5g，地黃94.1g，桔梗23.5g，甘草14.7g，石膏117.7g，冰片14.7g共19味藥組成。其制備方法是將冰片、人工牛黃研細(xì)，黃連、大黃粉碎成細(xì)粉，備用；連翹、薄荷、荊芥穗提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮一次，濾過(guò)；黃芩、梔子、桔梗、赤芍、地黃、石膏、菊花、甘草加4倍量水熱浸2小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.05-1.08（60℃）的浸膏，干燥；黃柏、當(dāng)歸、川芎、白芷用70%乙醇作溶劑進(jìn)行滲漉，速度18kg/小時(shí)，收集滲漉液，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏狀，加入黃連、大黃細(xì)粉，混勻，真空干燥（60-80℃）成浸膏，與上述干浸膏粉碎成細(xì)粉，與上述人工牛黃、冰片細(xì)粉混合，過(guò)100目篩，再加入連翹等揮發(fā)油，另加植物油350-400g，反復(fù)研磨，濾過(guò)（80-100目），灌封，制成軟膠囊1000粒，即得。上述方法中采用煎煮法、浸漬法、滲漉法提取處方藥材的有效成分，煎煮法和浸漬法存在提取時(shí)間長(zhǎng)、提取溫度高、能耗高、熱敏性成分易損失、有效成分回收率低、后處理麻煩等缺點(diǎn)；滲漉法存在提取時(shí)間長(zhǎng)、滲漉過(guò)程中乙醇易揮散損失導(dǎo)致濃度改變、有效成分回收率低等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種利用隔膜壓濾循環(huán)提取分離一體化技術(shù)制備牛黃上清軟膠囊的方法，不僅可以簡(jiǎn)化工藝流程，大幅縮短生產(chǎn)周期，節(jié)約能耗，利于環(huán)境保護(hù)和廢渣利用，而且可以極大地提高有效成分的回收率。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

牛黃上清軟膠囊的制備方法，由下述重量配比的原料藥制成：人工牛黃2.9份、薄荷44.1份、菊花58.8份、荊芥穗23.5份、白芷23.5份、川芎23.5份、梔子73.5份、黃連23.5份、黃柏14.7份、黃芩73.5份、大黃117.7份、連翹73.5份、赤芍23.5份、當(dāng)歸73.5份、地黃94.1份、桔梗23.5份、甘草14.7份、石膏117.7份和冰片14.7份，包括以下步驟：

a．連翹、薄荷和荊芥穗的提取

a1．將連翹、薄荷和荊芥穗混合，粉碎成粗粉，備用；

a2．將步驟a1所得的藥粉用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，藥渣和蒸餾后的水溶液備用；

a3．向步驟a2所得的藥渣中加水，攪拌加熱至60-90℃，將料漿泵入隔膜壓濾機(jī)進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將預(yù)熱至60-90℃的水泵入隔膜壓濾機(jī)進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動(dòng)隔膜壓濾機(jī)的壓榨程序，收集壓榨液；將兩次壓濾液、壓榨液和步驟a2所得的蒸餾后的水溶液合并，記為提取液A；

b．黃芩、梔子、桔梗、赤芍、地黃、石膏、菊花和甘草的提取

b1．將黃芩、梔子、桔梗、赤芍、地黃、石膏、菊花和甘草混合，粉碎成粗粉，備用；

b2．向配料罐中加入水，加熱至50-90℃并保溫；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的水泵入隔膜壓濾機(jī)，至壓濾液回流入配料罐時(shí)，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟b1所得藥粉，加畢，在50-90℃的條件下進(jìn)行第一次隔膜壓濾循環(huán)提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的條件下進(jìn)行第二次隔膜壓濾循環(huán)提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動(dòng)隔膜壓濾機(jī)的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，記為提取液B；

c．黃柏、當(dāng)歸、川芎和白芷的提取

c1．將黃柏、當(dāng)歸、川芎和白芷混合，粉碎成粗粉，備用；