[發(fā)明專利]牛黃上清軟膠囊的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110247785.9
• 申請日: 2011-08-26
• 公開（公告）號(hào): CN102247477A
• 公開（公告）日: 2011-11-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馮天炯;秦郁文;劉世琪;林榜建;張曉靜;姜進(jìn);母力;房華容
• 申請（專利權(quán)）人: 太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/804
• 分類號(hào): A61K36/804;A61K9/48;A61P29/00;A61P25/00;A61P1/08;A61P27/02;A61P27/16;A61P11/04;A61P1/02;A61P1/10;A61K31/045;A61K33/06;A61K35/413
• 代理公司: 北京同恒源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

1.牛黃上清軟膠囊的制備方法，由下述重量配比的原料藥制成：人工牛黃2.9份、薄荷44.1份、菊花58.8份、荊芥穗23.5份、白芷23.5份、川芎23.5份、梔子73.5份、黃連23.5份、黃柏14.7份、黃芩73.5份、大黃117.7份、連翹73.5份、赤芍23.5份、當(dāng)歸73.5份、地黃94.1份、桔梗23.5份、甘草14.7份、石膏117.7份和冰片14.7份，其特征在于，包括以下步驟：

a．連翹、薄荷和荊芥穗的提取

a1．將連翹、薄荷和荊芥穗混合，粉碎成粗粉，備用；

a2．將步驟a1所得的藥粉用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，藥渣和蒸餾后的水溶液備用；

a3．向步驟a2所得的藥渣中加水，攪拌加熱至60-90℃，將料漿泵入隔膜壓濾機(jī)進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將預(yù)熱至60-90℃的水泵入隔膜壓濾機(jī)進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動(dòng)隔膜壓濾機(jī)的壓榨程序，收集壓榨液；將兩次壓濾液、壓榨液和步驟a2所得的蒸餾后的水溶液合并，記為提取液A；

b．黃芩、梔子、桔梗、赤芍、地黃、石膏、菊花和甘草的提取

b1．將黃芩、梔子、桔梗、赤芍、地黃、石膏、菊花和甘草混合，粉碎成粗粉，備用；

b2．向配料罐中加入水，加熱至50-90℃并保溫；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的水泵入隔膜壓濾機(jī)，至壓濾液回流入配料罐時(shí)，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟b1所得藥粉，加畢，在50-90℃的條件下進(jìn)行第一次隔膜壓濾循環(huán)提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的條件下進(jìn)行第二次隔膜壓濾循環(huán)提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動(dòng)隔膜壓濾機(jī)的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，記為提取液B；

c．黃柏、當(dāng)歸、川芎和白芷的提取

c1．將黃柏、當(dāng)歸、川芎和白芷混合，粉碎成粗粉，備用；

c2．向配料罐中加入60-70%乙醇；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的60-70%乙醇泵入隔膜壓濾機(jī)，至壓濾液回流入配料罐時(shí)，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟c1所得藥粉，加畢，進(jìn)行第一次隔膜壓濾循環(huán)提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入60-70%乙醇，進(jìn)行第二次隔膜壓濾循環(huán)提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動(dòng)隔膜壓濾機(jī)的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，記為提取液C；

d．制劑

d1．將人工牛黃和冰片研細(xì)，過篩，備用；將黃連和大黃粉碎成細(xì)粉，備用；

d2．將步驟a3所得的提取液A、步驟b2所得的提取液B和步驟c2所得的提取液C合并，濃縮成稠膏，加入步驟d1所得的黃連和大黃細(xì)粉，混勻，真空干燥成干浸膏，再粉碎成細(xì)粉，與步驟d1所得的人工牛黃和冰片細(xì)粉混合，過100目篩，再加入步驟a2所得的揮發(fā)油以及藥學(xué)上可接受的輔料，采用藥劑學(xué)方法制成軟膠囊，即得牛黃上清軟膠囊。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的牛黃上清軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟a3是先向藥渣中加入相當(dāng)于步驟a1所得藥粉重量2-4倍的水，攪拌加熱至75-85℃，保溫?cái)嚢?-15分鐘；再將相當(dāng)于步驟a1所得藥粉重量1-3倍的預(yù)熱至75-85℃的水泵入隔膜壓濾機(jī)；

所述步驟b2是先加入相當(dāng)于步驟b1所得藥粉重量6-8倍的水，在55-65℃的條件下進(jìn)行第一次隔膜壓濾循環(huán)提取，提取時(shí)間為30-40分鐘；再加入相當(dāng)于步驟b1所得藥粉重量3-5倍的水，在55-65℃的條件下進(jìn)行第二次隔膜壓濾循環(huán)提取，提取時(shí)間為10-20分鐘；

所述步驟c2是先加入相當(dāng)于步驟c1所得藥粉重量6-8倍的體積百分比濃度為60-65%的乙醇，進(jìn)行第一次隔膜壓濾循環(huán)提取，提取時(shí)間為30-40分鐘；再加入相當(dāng)于步驟c1所得藥粉重量3-5倍的體積百分比濃度為60-65%的乙醇，進(jìn)行第二次隔膜壓濾循環(huán)提取，提取時(shí)間為10-20分鐘。