[發(fā)明專利]兩種甲潑尼龍琥珀酸鈉凍干粉針劑及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201110244020.X | 申請(qǐng)日： | 2011-08-24 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN102293755A | 公開（公告）日： | 2011-12-28 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 何光杰;張寶文;袁英;蔡卓謀;柏德昌;左蘭義 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 天津金耀集團(tuán)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/19 | 分類號(hào)： | A61K9/19;A61K31/573;A61K47/02;A61P29/00;A61P37/06;A61P37/08 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300171 天津市河*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 兩種甲潑 尼龍 琥珀酸 干粉 針劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種甲潑尼龍琥珀酸鈉凍干粉針劑，其特征為每支凍干粉粉針劑由25.35-50.69mg琥珀酸甲潑尼龍，4.98-8.97mg?NaHCO3，1.60mg?NaH2PO4·H2O，17.4mg?Na2HPO4，溶于注射用水至1ml，灌裝后經(jīng)凍干后得到。
2.如權(quán)利要求1所述的凍干粉針劑，其特征在于所述的凍干粉針劑，每支配方中琥珀酸甲潑尼龍為25.35mg，NaHCO3為4.49mg。
3.如權(quán)利要求1所述的凍干粉針劑，其特征在于所述的凍干粉針劑，每支配方中琥珀酸甲潑尼龍為50.69mg，NaHCO3為8.97mg。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的凍干粉針劑，其特征在于所述粉針劑凍干工藝如下：
1)預(yù)凍設(shè)定油溫為-40-50℃，在品溫達(dá)到-40℃后，保溫2小時(shí)，使藥液凍結(jié)完全；
2)升華干燥將油溫設(shè)定為0℃，控制真空度在30-40Pa，逐漸升溫。維持4-6小時(shí)，使品溫逐漸升到0℃，再將設(shè)定溫度升至10℃，使品溫在2h內(nèi)升至10℃維持2-4h；
3)二次干燥：保持真空度在30-40Pa，設(shè)定溫度為38℃，品溫升至不再上升后，保溫2-4小時(shí)；
4)凍干結(jié)束后，壓丁基膠塞，解除真空，出凍干箱后，軋蓋。
5.如權(quán)利要求4所述的凍干粉針劑，其特征是所述2)中品溫維持在10℃的時(shí)間優(yōu)選2h。
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