[發明專利]一種穩定的葉黃素制劑

無效

• 申請號: 201110238216.8
• 申請日: 2011-08-18
• 公開（公告）號: CN102949349A
• 公開（公告）日: 2013-03-06
• 發明（設計）人: 丁杰
• 申請（專利權）人: 上海中邦斯瑞生物藥業技術有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/047;A61P39/06;A61P27/02;A61P27/10;A61P27/12;A61J3/00
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1.一種穩定的葉黃素制劑，其特征在于，為含有葉黃素的微球。

2.如權利要求1所述的穩定的葉黃素制劑，其特征在于，所述微球基質選自淀粉、白蛋白、明膠、殼聚糖或乙基纖維素。

3.如權利要求2所述的穩定的葉黃素制劑，其特征在于，所述乙基纖維素的粘度為20-100cP。

4.如權利要求2所述的穩定的葉黃素制劑，其特征在于，所述乙基纖維素的粘度為30-60cP。

5.如權利要求2所述的穩定的葉黃素制劑，其特征在于，所述乙基纖維素的粘度為40-50cP。

6.如權利要求1至5所述的穩定的葉黃素制劑的制備方法，其特征在于，為乳化溶劑擴散法。

7.如權利要求1至5所述的穩定的葉黃素制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：稱取處方量葉黃素原料藥和乙基纖維素2.5g，將乙基纖維素溶解于適量的乙酸乙酯中，加入葉黃素原料藥溶解得有機相；另取0.2％的吐溫-80溶解于用乙酸乙酯飽和的水溶液中，制得水相。在攪拌條件下，將有機相緩緩加入到水相中制得葉黃素乳液，繼續攪拌1小時，向該乳液中加入乙酸乙酯總量8倍體積的水，直至乙酸乙酯充分擴散到水相中，在此過程中乳滴固化為球形顆粒析出，低速離心沉降，過濾，洗滌，室溫避光干燥16小時，即得葉黃素微球。