[發明專利]高生物利用度的羅氟司特藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201110238135.8
• 申請日: 2011-08-18
• 公開（公告）號: CN102274222A
• 公開（公告）日: 2011-12-14
• 發明（設計）人: 嚴潔;黃欣
• 申請（專利權）人: 天津市漢康醫藥生物技術有限公司
• 主分類號: A61K31/44
• 分類號: A61K31/44;A61K47/40;A61P11/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.????高生物利用度的羅氟司特藥物組合物，由羅氟司特、倍他環糊精、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂組成，其特征在于，其中羅氟司特：倍他環糊精：乳糖的重量比為1:2:20。

2.????根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的羅氟司特的重量范圍選自每片含羅氟司特0.25mg，0.5mg，1mg。

3.????根據權利要求1-2任一項所述的藥物組合物，其特征在于，其所述的羅氟司特藥物組合物，每1000支其配方組成為：

羅氟司特??????????????????????0.25-1g

倍他環糊精?????????????????????0.5-2g

乳糖???????????????????????????????5-20g

微晶纖維素12???????????????70?-140g

硬脂酸鎂??????????????????????????1-2g。

4.????根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，其所述的羅氟司特藥物組合物，每1000支其配方組成為：

羅氟司特????????????????????0.5g

倍他環糊精???????????????????1g

乳糖???????????????????????????10g

微晶纖維素12?????????????70?g

硬脂酸鎂??????????????????????2g。

5.????根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，其所述的羅氟司特藥物組合物，每1000支其配方組成為：

羅氟司特??????????????????????0.25g

倍他環糊精????????????????????0.5g

乳糖???????????????????????????????5g

微晶纖維素12????????????????70?g

硬脂酸鎂????????????????????????2g。

6.????根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，其所述的羅氟司特藥物組合物，每1000支其配方組成為：

羅氟司特???????????????????????1g

倍他環糊精????????????????????2g

乳糖????????????????????????????20g

微晶纖維素12???????????????140?g

硬脂酸鎂?????????????????????????2g。

7.????根據權利要求1所述的羅氟司特藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

1)????????準備：將微晶纖維素12、乳糖、硬脂酸鎂在80℃條件下干燥4小時，備用；

2)????????將處方量的倍他環糊精和羅氟司特，置容器中，混合均勻后，研磨至粒度在80±10um，備用；

3)????????將2）項與處方量的微晶纖維素12、硬脂酸鎂混合均勻；

4)????????壓片：調節適宜硬度和片重，進行壓片；

5)????????包裝：采用鋁塑泡罩包裝機進行包裝；

6)????????入庫。